Zofran 4 mg - Ampullen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ONDANSETRON HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Orifarm GmbH

ATC-Code:

A04AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

ONDANSETRONE HYDROCHLORIDE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2020-03-06

Gebrauchsinformation

0000000000-000-00
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ZOFRAN 4 MG - AMPULLEN
Ondansetron
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
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oder Apotheker.
Dies
gilt
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Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Zofran und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Zofran beachten?
3. Wie ist Zofran anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Zofran aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ZOFRAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zofran ist ein Arzneimittel, das gegen Übelkeit und Erbrechen wirkt.
Erwachsene
Ondansetron wird verwendet zur Bekämpfung von Übelkeit und
Erbrechen,
welche
während
Chemotherapien
oder
Strahlentherapien
auftreten,
und
zur
Vorbeugung
und
Behandlung
von
Übelkeit
und
Erbrechen
nach
einer
Operation.
Kinder und Jugendliche
Bei
KINDERN
ÜBER
6
MONATEN
UND
JUGENDLICHEN
wird
Ondansetron
zur
Bekämpfung von Übelkeit und Erbrechen, welche während
Chemotherapien
auftreten, verwendet.
Bei
KINDERN
ÜBER
1
MONAT
UND
JUGENDLICHEN
wird
Ondansetron
zur
Vorbeugung
und
Behandlung
von
Übelkeit
und
Erbrechen
nach
einer
Operation verwendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ZOFRAN BEACHTEN?
ZOFRAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn
Sie
allergisch
gegen
Ondansetron
oder
einen
der
in
Abschnitt
6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn
Sie
Apomorphin
einne

Fachinformation

FACHINFORMATION
ORIFARM GMBH
Zofran Ampullen all strenghts- 1 -
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ZOFRAN 4 mg-Ampullen
ZOFRAN 8 mg-Ampullen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Zofran 4 mg-Ampullen
1 Ampulle zu 2 ml enthält 4 mg Ondansetron (als
Ondansetron-Hydrochloriddihydrat). Sonstiger Bestandteil mit
bekannter Wirkung: < 1 mmol Natrium/Ampulle
Zofran 8 mg-Ampullen
1 Ampulle zu 4 ml enthält 8 mg Ondansetron (als
Ondansetron-Hydrochloriddihydrat). Sonstiger Bestandteil mit
bekannter Wirkung: < 1 mmol Natrium/Ampulle
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose nahezu partikelfreie Lösung
pH-Wert: 3,3-4,0
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Ondansetron ist indiziert zur Bekämpfung von durch zytotoxische
Chemotherapie oder Strahlentherapie
induzierter Nausea und Emesis, sowie zur Prävention und Therapie der
postoperativen Nausea und Emesis.
Kinder und Jugendliche
Bei KINDERN ÜBER 6 MONATEN UND JUGENDLICHEN wird Ondansetron zur
Bekämpfung von Nausea und Emesis,
welche während zytotoxischer Chemotherapien auftreten, verwendet.
Bei KINDERN ÜBER 1 MONAT UND JUGENDLICHEN wird Ondansetron zur
Vorbeugung und Behandlung der
postoperativen Nausea und Emesis verwendet.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Das emetogene Potenzial einer Zytostatika- oder Strahlentherapie
variiert entsprechend der Dosishöhe und
dem Therapieschema. Die Auswahl des Dosierungsschemas soll anhand der
Schwere des Erbrechens
bestimmt werden.
Zofran steht auch für die rektale und orale Anwendung zur Verfügung
und ermöglicht eine individuelle
Anpassung der Dosierung. Für eine rektale oder orale Anwendung sind
die entsprechenden Fachinformationen
der anderen Stärken und Darreichungsformen von Zofran zu
berücksichtigen.
ERWACHSENE
Durch Chemo-und Strahlentherapie induzierte Nausea und Emesis
Die empfohlene Dosis ist 8 mg Ondansetron intravenös (i.v) oder
intramuskulär (i.m.) verabreicht unmittelbar
vor der Chemo- oder Strahlen