Zofenil 15 mg Filmtablette

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Zofenopril-Hemicalcium

Verfügbar ab:

Berlin-Chemie AG

INN (Internationale Bezeichnung):

Zofenopril Calcium

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Zofenopril-Hemicalcium 15.mg

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Zo fe n il
®
7,5 mg, Zofenil
®
15 mg,
Zo fe n il
®
30 mg, Zofenil
®
60 mg
FILMTABLETTEN
Zofenopril-Calcium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Zofenil und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Zofenil beachten?
3.
Wie ist Zofenil einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zofenil aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was is t Zofenil und wofür wird es angewendet?
Zofenil enthält 7,5 mg, 15 mg, 30 mg bzw. 60 mg Zofenopril-Calcium,
das zu einer Gruppe
blutdrucksenkender Medikamente, den sogenannten
Angiotensin-Conversions-Enzym-(ACE-
)Hemmern, gehört.
Zofenil wird zur Behandlung folgender Beschwerden angewendet:
•
Bluthochdruck (Hypertonie).
•
Herzinfarkt (akuter Myokardinfarkt) – bei Patienten mit oder ohne
Zeichen von
Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz), und die keine Therapie zum
Auflösen von
Blutgerinnseln (thrombolytische Therapie) erhalten haben.
2.
Was s ollten Sie vor der Einnahme von Zofenil beachten?
Zofenil darf nicht eingenommen werden
•
wenn Sie allergisch gegen Zofenopril-Calcium oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie in der Vergangenheit bereits allergisch auf einen anderen
ACE-Hemme

Fachinformation

F AC HINF O R MATIO N
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zofenil
®
7,5 mg
Zofenil
®
15 mg
Zofenil
®
30 mg
Zofenil
®
60 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUS AMMENSETZUNG
Jede Filmtablette Zofenil 7,5 mg enthält 7,5 mg Zofenopril-Calcium
entsprechend
7,2 mg Zofenopril.
Jede Filmtablette Zofenil 15 mg enthält 15 mg Zofenopril-Calcium
entsprechend
14,3 mg Zofenopril.
Jede Filmtablette Zofenil 30 mg enthält 30 mg Zofenopril-Calcium
entsprechend
28,7 mg Zofenopril.
Jede Filmtablette Zofenil 60 mg enthält 60 mg Zofenopril-Calcium
entsprechend
57,3 mg Zofenopril.
Sons tige Bes tandteile mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette Zofenil 7,5 mg enthält 17,35 mg Lactose-Monohydrat.
Jede Filmtablette Zofenil 15 mg enthält 34,7 mg Lactose-Monohydrat.
Jede Filmtablette Zofenil 30 mg enthält 69,4 mg Lactose-Monohydrat.
Jede Filmtablette Zofenil 60 mg enthält 138,8 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
ZOFENIL 7,5 MG:
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten.
ZOFENIL 15 MG/30 MG/60 MG:
Weiße, oblongförmige Filmtabletten mit Bruchkerbe. Die Tablette kann
in gleiche
Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungs gebiete
Hypertonie
Zofenil ist angezeigt zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer
essenzieller
Hypertonie.
Akuter Myokardinfarkt
Zofenil ist angezeigt zur Behandlung des akuten Myokardinfarkts –
mit oder ohne
Symptome von Herzinsuffizienz – innerhalb der ersten 24 Stunden bei
Patienten, die
hämodynamisch stabil sind und keine thrombolytische Therapie erhalten
haben.
4.2
Dos ierung und Art der Anwendung
Dos ierung
Hypertonie
_Erwachsene _
Ob eine Dosisanpassung erforderlich ist, sollte anhand einer
Blutdruckmessung
unmittelbar vor der nächsten Dosis entschieden werden.
Dosiserhöhungen sollten mit
einem Abstand von vier Wochen erfolgen.
_Patienten ohne Flüssigkeits- oder Salzmangel _
Die Behandlung sollte mit 15 mg Zofenopril-Calcium einmal täglich
begonnen und die
Dosis bis zum Erreichen einer opti