Zoely Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

estradiolum, nomegestroli acetas

Verfügbar ab:

Future Health Pharma GmbH

ATC-Code:

G03AA14

INN (Internationale Bezeichnung):

estradiolum, nomegestroli acetas

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

I) weisse Filmtablette: estradiolum 1.5 mg estradiolum hemihydricum, nomegestroli acetas 2.5 mg, excipiens pro compresso Dunst. II) gelbe Filmtabletten: excipiens pro compresso Dunst.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Orale Kontrazeption

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2012-07-19

Gebrauchsinformation

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Zoely®
Was ist Zoely und wann wird es angewendet?
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Wann darf Zoely nicht eingenommen werden?
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Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Zoely®
Was ist Zoely und wann wird es angewendet?
Zoely ist ein Arzneimittel zur hormonalen Schwangerschaftsverhütung
für Frauen ab 18 Jahren – eine so
genannte «Pille». Die 24 weissen Filmtabletten sind wirkstoffhaltige
Tabletten. Jede weisse Filmtablette
enthält eine geringe Menge von zwei verschiedenen weiblichen
Hormonen, und zwar Nomegestrolacetat (ein
Gestagen) und Estradiol (ein Östrogen). Empfängnisverhütende
Pillen, die zwei Hormone enthalten, werden
als «kombinierte Pillen», resp. als kombinierte hormonale
Kontrazeptiva (CHC) bezeichnet. Die vier gelben
Filmtabletten enthalten keine Hormone – es sind so genannte
Placebotabletten. Ein solches Einnahmeschema
wird als 24/4

Fachinformation

FACHINFORMATION
Zoely®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Nomegestroli acetas, Estradiolum (ut hemihydricum).
Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum et excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Jede weisse Wirkstoff-Filmtablette enthält 2,5 mg Nomegestrolacetat
und 1,5 mg Estradiol (als
Hemihydrat).
Gelbe Placebo-Filmtabletten enthalten keine Wirkstoffe.
Die Wirkstoff-Filmtabletten sind weiss, rund, mit einem Durchmesser
von 5,5 mm. Sie sind auf
beiden Seiten mit dem Code «ne» gekennzeichnet.
Die Placebo-Filmtabletten sind gelb, rund, mit einem Durchmesser von
5,5 mm. Sie sind auf beiden
Seiten mit dem Code «p» gekennzeichnet.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hormonale Kontrazeption bei Frauen ab 18 Jahren.
Bei der Entscheidung, Zoely zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren der
einzelnen Frau, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien
(VTE), berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Zoely
mit jenem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (CHC) verglichen werden (vgl.
«Kontraindikationen» und
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
CHC wie Zoely sollten nur von einem Arzt bzw. einer Ärztin mit
entsprechender Erfahrung
verordnet werden, welche in der Lage sind, eine umfassende Aufklärung
der Patientin über die Vor-
und Nachteile sämtlicher verfügbarer Kontrazeptionsmethoden sowie
neben einer allgemeinen auch
eine gynäkologische Untersuchung durchzuführen.
Die Verordnung eines CHC sollte grundsätzlich unter Beachtung der
jeweils aktuellen Richtlinien
der Schweizer Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe
erfolgen.
Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit unabhängig von
den Mahlzeiten
eingenommen werden. Die Tabletten sind nach Bedarf mit etwas
Flüssigkeit und in der auf der
Packung angegebenen Reihenfolge einzunehmen. An 28 aufeinander
folgenden Tagen muss täglich
eine Tablette eingenommen werden. Jede Pillenpackun