ZODOX-50 50 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Land: Peru

Sprache: Spanisch

Quelle: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Wirkstoff:

CLORHIDRATO DE DOXORUBICINA;

Verfügbar ab:

ACCORD HEALTHCARE S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-Code:

L01DB01

INN (Internationale Bezeichnung):

HYDROCHLORIDE, DOXORUBICIN;

Darreichungsform:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Zusammensetzung:

POR VIAL mg -

Verabreichungsweg:

INTRAVENOSA

Einheiten im Paket:

caja de cartón dúplex con 01 vial de vidrio tipo I incoloro

Verschreibungstyp:

Con receta médica

Hergestellt von:

INTAS PHARMACEUTICALS LTD. - INDIA

Therapiegruppe:

Doxorubicina

Produktbesonderheiten:

Presentación: Caja de cartón con 01 vial de vidrio tipo I incoloro

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2025-05-08

Fachinformation

PROYECTO DE FICHA TECNICA
1
ZODOX-50
DOXORUBICINA 50MG
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
COMPOSICIÓN:
Cada vial contiene:
Doxorubicina clorhidrato………. 50mg
Excipientes…… c.s.p
2.
INFORMACION CLINICA:
2.1.
INDICACIÓN TERAPÉUTICA:
Procesos neoplásicos tales como:
-
Cáncer de mama en estadios iniciales (en combinación con otros
quimioterápicos y/o
cirugía) y en fases avanzadas (como agente único o en terapia
combinada).
-
Sarcomas
óseos
y/o
de
partes
blandas
en
fases
avanzadas,
tales
como
sarcoma
osteogénico y sarcoma de Ewing (como agente único o en terapia
combinada).
-
Carcinoma pulmonar avanzado de células microcíticas y no
microcíticas (como agente
único o en terapia combinada).
-
Carcinoma gástrico avanzado (como agente único o en terapia
combinada).
-
Linfomas malignos, tipo enfermedad de Hodgkin y linfomas no Hodgkin en
fases
avanzadas (como agente único o en terapia combinada)
-
Cáncer de tiroides en fases avanzadas.
-
Tumores ginecológicos y genitourinarios en fases avanzadas, como
carcinoma de vejiga,
carcinoma de testículo, cáncer de ovario, carcinoma prostático,
cáncer de endometrio,
preferiblemente en terapia combinada.
-
Tumores sólidos en pediatría, como rabdomiosarcoma, hepatoma,
neuroblastoma o
tumor de Wilms (en estos dos últimos casos como agente único o en
terapia combinada).
-
Leucemias (leucemia linfoide aguda, leucemia mieloide aguda, leucemias
crónicas)
como agente único o en terapia combinada.
-
Tratamiento
de
inducción
del
mieloma
múltiple
en
combinación
con
otros
quimioterápicos.
Doxorubicina
se
usa
frecuentemente
en
regímenes
poliquimioterápicos
con
otros
citotóxicos.
2.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
La doxorubicina se administra generalmente mediante inyección
intravenosa. La vía de
administración intravesical puede utilizarse según se indica
posteriormente.
Administración por vía intravenosa
La dosis total de Doxorubicina por ciclo puede variar de acuerdo con
su uso dentro de un
régimen
específico
de
tratamiento
(por
ej.
adm