Zodon 150 mg Tabletka do rozgryzania i żucia

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Clindamycinum

Verfügbar ab:

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

ATC-Code:

QJ01FF01

INN (Internationale Bezeichnung):

Clindamycinum

Dosierung:

150 mg

Darreichungsform:

Tabletka do rozgryzania i żucia

Therapiegruppe:

pies

Produktbesonderheiten:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 12 blistrów 8 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991306663

Berechtigungsstatus:

Bezterminowe

Gebrauchsinformation

14
B. ULOTKA INFORMACYJNA
15
ULOTKA INFORMACYJNA
ZODON 150 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I
ŻUCIA DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa
Polska
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverne
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Zodon 150 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
klindamycyna (w postaci chlorowodorku)
3.
Z
AWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (
-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Klindamycyna (w postaci chlorowodorku) ……………………… 150
mg
Tabletka do rozgryzania i żucia.
Beżowa tabletka w kształcie koniczyny, z linią podziału. Tabletkę
można podzielić na cztery równe
części.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
- Leczenie zakażonych ran i ropni oraz infekcji jamy ustnej, w tym
chorób przyzębia, powodowanych
przez lub związanych ze _Staphylococcus _spp._, Streptococcus _spp_.
_(oprócz _Streptococcus faecalis), _
_Bacteroides _spp_., Fusobacterium necrophorum _oraz _Clostridium
perfringens._
- Leczenie powierzchownego ropnego zapalenia skóry związanego ze_
Staphylococcus _
_pseudintermedius._
- Leczenie zapalenia kości i szpiku powodowanego przez
_Staphylococcus aureus._
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą lub na linkomycynę.
Nie stosować u królików, chomików, kawii domowych (świnek
morskich), szynszyli, koni ani
przeżuwaczy, ponieważ spożycie klindamycyny u tych gatunków
prowadzić może do poważnych
zaburzeń żołądkowo-jelitowych.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
16
Bardzo rzadko raportowano wystąpienie wymiotów i biegunki.
Reakcje nadwrażliwości i trombocytopenia były zgłaszane bardzo
rzadko.
Klindamycyna czasami powoduje przerost organizmów niewrażliwych,
takich jak Clostr

Fachinformation

1
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Zodon 150 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Zodon vet 150 mg chewable tablets for dogs (BE, LU, NL)
Givix vet (DK, FI, NO, SE)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Klindamycyna (w postaci chlorowodorku) ……………………… 150
mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia
Beżowa tabletka w kształcie koniczyny, z linią podziału. Tabletkę
można podzielić na cztery równe
części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
- Leczenie zakażonych ran i ropni oraz infekcji jamy ustnej, w tym
chorób przyzębia, powodowanych
przez lub związanych ze _Staphylococcus _spp._, Streptococcus _spp_.
_(oprócz _Streptococcus faecalis), _
_Bacteroides _spp_., Fusobacterium necrophorum _oraz _Clostridium
perfringens._
- Leczenie powierzchownego ropnego zapalenia skóry związanego ze
_Staphylococcus _
_pseudintermedius._
- Leczenie zapalenia kości i szpiku powodowanego przez
_Staphylococcus aureus._
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą lub na linkomycynę.
Nie stosować u królików, chomików, kawii domowych (świnek
morskich), szynszyli, koni ani
przeżuwaczy, ponieważ spożycie klindamycyny u tych gatunków
prowadzić może do poważnych
zaburzeń żołądkowo-jelitowych.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Tabletki do rozgryzania i żucia są smakowe. Aby uniknąć
przypadkowego połknięcia, tabletki należy
przechowywać w miejscu niedostępnym dla zwierząt.
3
Produkt powinien być stosowany w oparciu o wyniki badań
wra�