ZOCOR 10 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Simvastatin

Verfügbar ab:

MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung

ATC-Code:

C10AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

simvastatin

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Simvastatin 10.mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR PATIENTEN
ZOCOR® 10 MG FILMTABLETTEN
ZOCOR® 20 MG FILMTABLETTEN
ZOCOR® FORTE 40 MG FILMTABLETTEN
WIRKSTOFF: SIMVASTATIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ZOCOR und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von ZOCOR beachten?
3.
Wie ist ZOCOR einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ZOCOR aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZOCOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ZOCOR ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte.
ZOCOR enthält den Wirkstoff Simvastatin. ZOCOR senkt das
Gesamtcholesterin, die Werte von
„schlechtem“ LDL-Cholesterin und weiteren Fetten, den sog.
Triglyzeriden, im Blut. Außerdem
erhöht ZOCOR die Werte von „gutem“ HDL-Cholesterin. ZOCOR gehört
zu der Klasse der als
„Statine“ bezeichneten Arzneimittel, welche die körpereigene
Cholesterinproduktion in der Leber
hemmen.
Cholesterin ist eine von verschiedenen Fettarten im Blut. Ihr
Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich
aus LDL- und HDL-Cholesterin.
LDL-Cholesterin wird häufig als „schlechtes“ Cholesterin
bezeichnet, da es sich in den Gefäßwänden
von Adern (Arterien) ansammeln kann und dort Beläge (sogenannte
Plaques) bildet. Diese Plaques
können letztendlich zu einer Verengung der

Fachinformation

1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
ZOCOR® 10 mg Filmtabletten
ZOCOR® 20 mg Filmtabletten
ZOCOR® FORTE 40 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Simvastatin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ZOCOR 10 mg Filmtabletten: Jede Tablette enthält 10 mg Simvastatin.
ZOCOR 20 mg Filmtabletten: Jede Tablette enthält 20 mg Simvastatin.
ZOCOR FORTE 40 mg Filmtabletten: Jede Tablette enthält 40 mg
Simvastatin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede ZOCOR 10 mg Tablette enthält 70,70 mg Lactosemonohydrat.
Jede ZOCOR 20 mg Tablette enthält 141,50 mg Lactosemonohydrat.
Jede ZOCOR FORTE 40 mg Tablette enthält 283,0 mg Lactosemonohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
ZOCOR 10 mg Filmtabletten
Pfirsichfarbene, ovale Filmtablette mit der Aufschrift „MSD 735“
auf einer Seite.
ZOCOR 20 mg Filmtabletten
Bräunliche, ovale Filmtablette mit der Aufschrift „ZOCOR 20“ auf
einer Seite und einer Bruchrille
auf der anderen Seite.
ZOCOR FORTE 40 mg Filmtabletten
Ziegelrote, ovale Filmtablette mit der Aufschrift „MSD 749“ auf
einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Zur Behandlung der primären oder gemischten Hyperlipidämie
begleitend zu Diät, wenn Diät und
andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliches Training
und Gewichtsabnahme)
allein nicht ausreichen.
Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie
(HoFH). ZOCOR wird begleitend
zu Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL [low density
lipoprotein]-Apherese)
angewandt oder wenn solche Maßnahmen nicht geeignet sind.
Kardiovaskuläre Prävention
2
Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei
Patienten mit manifester
atherosklerotischer Herzerkrankung oder Diabetes mellitus, deren
Cholesterinwerte normal oder
erhöht sind. Begleitend zur Korrektur anderer Risikofaktoren und
kardioprotektiver Therapie (siehe
Abschnitt 5.