Zocardis 30 30 mg comprimate filmate

Land: Republik Moldau

Sprache: Rumänisch

Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

Zofenoprilum

Verfügbar ab:

Menarini International Operations Luxembourg SA

ATC-Code:

C09AA15

INN (Internationale Bezeichnung):

Zofenoprilum

Dosierung:

30 mg

Darreichungsform:

comprimate filmate

Einheiten im Paket:

N14x2

Verschreibungstyp:

cu prescripție

Hergestellt von:

A. Menarini Manufacturing Logistics & Services SRL, Italia; Menarini-Von Heyden GmbH, Germania

Berechtigungsdatum:

2021-01-17

Gebrauchsinformation

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ZOCARDIS 30 MG COMPRIMATE FILMATE
Zofenopril calcic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Zocardis şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Zocardis
3.
Cum să utilizaţi Zocardis
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Zocardis
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE ZOCARDIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Zocardis conţine zofenopril calcic 30 mg, care aparţine unui grup de
medicamente utilizate
pentru scăderea tensiunii arteriale, denumite inhibitori ai enzimei
de conversie a angiotensinei
(ECA).
Zocardis se utilizează pentru tratarea următoarelor afecţiuni:
-
tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială).
-
atacului de cord (infarct acut de miocard) inclusiv la persoanele care
au sau nu au
semne şi simptome de insuficienţă cardiacă şi la care nu s-a
administrat tratament pentru
dizolvarea cheagurilor de sânge (tratament trombolitic).
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ZOCARDIS
NU UTILIZAŢI ZOCARDIS DACĂ:
- sunteţi alergic la zofenopril calcic sau la oricare dintre
celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6);
-
aţi avut orice fel de reacţie alergică anterioară la oricare alt
inhibitor ECA, de exemplu
captopril sau

Fachinformation

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Zocardis 7,5 mg comprimate filmate
_ _
Zocardis 30 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat Zocardis 7,5 mg conţine zofenopril calcic
7,5 mg corespunzător la
zofenopril 7,2 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine Zocardis 30 mg zofenopril calcic 30
mg corespunzător la
zofenopril 28,7 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat Zocardis 7,5 mg conţine lactoză monohidrat
17,35 mg
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat Zocardis 30 mg conţine
_ _
lactoză monohidrat 69,4 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Zocardis 7,5 mg
Comprimate filmate, rotunde, de culoare albă, cu feţe convexe
Zocardis 30 mg
Comprimate filmate oblongi, de culoare albă, cu o linie de rupere.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
_Hipertensiunea arterială _
Zocardis este indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale
esenţiale uşoară până la moderată.
_Infarctul acut de miocard _
Zocardis este indicat ca tratament iniţial în primele 24 de ore la
pacienţi cu infarct acut de
miocard, cu sau fără semne şi simptome de insuficienţă cardiacă,
stabili din punct de vedere
hemodinamic la care nu s-a administrat tratament trombolitic.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Hipertensiunea arterială _
Adulți
Ajustarea dozei se va face prin măsurarea tensiunii arteriale
înainte de administrarea unei doze.
Doza va fi crescută într-un interval de 4 săptămâni.
_ _
_Pacienţii fără depleţie volemică sau de sodiu: _
Tratamentul se va începe cu o doză de 15 mg o dată pe zi şi va fi
ajustat până la realizarea unui
control optim al tensiunii arteriale.
Doza uzuală eficace este de 30 mg, o dată pe zi.
Doza maximă este de 60 mg pe zi, administrată în una sau două
prize.
În cazul unui răspuns inadecvat, se pot asocia alte
antihipertensive, cum ar