Zobuxa 100 mg Tabletten für Hunde

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Enrofloxacin

Verfügbar ab:

Elanco GmbH (4611456)

ATC-Code:

QJ01MA90

INN (Internationale Bezeichnung):

Enrofloxacin

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Enrofloxacin (24281) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

Zum Eingeben

Therapiegruppe:

Hund

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-09-01

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
Zobuxa 100 mg Tabletten für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Elanco France S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, 68330 Huningue,
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Zobuxa 100 mg Tabletten für Hunde
Enrofloxacin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin 100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Lactose-Monohydrat
Mikrokristalline Cellulose
Povidon (K-30)
Croscarmellose-Natrium
Hochdisperses Siliciumdioxid
Magnesiumstearat
Künstliches Rindfleischaroma
Beigefarbene, runde, leicht gepunktete Tabletten mit Bruchkerbe auf
beiden Seiten.
Die Tabletten können in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Anwendung bei bakteriellen Infektionen des Verdauungstraktes, der
Atemwege,
des Urogenitaltrakts und der Haut, sowie bei Wundinfektionen und
Otitis externa_._
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei jungen oder heranwachsenden Hunden, die jünger als
12
Monate (kleine Rassen) bzw. jünger als 18 Monate (große Rassen)
sind, da das
Tierarzneimittel zu Veränderungen des Gelenkknorpels bei Tieren im
Wachstumsalter
führen kann.
Nicht anwenden bei Hunden mit zentralen Anfallsleiden, da Enrofloxacin
das ZNS
stimulieren kann.
1
Nicht anwenden bei Hunden mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber
Fluorchinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Wenden Sie das Tierarzneimittel im Falle einer Chinolonresistenz nicht
an, da eine
nahezu vollständige Kreuzresistenz gegen andere Chinolone sowie eine
vollständige
Kreuzresistenz gegen andere Fluorchinolone besteht.
Aufgrund möglicher antagonistischer Wirkungen nicht gleichzeitig mit
Tetrazyklinen,
Phenicolen oder Makroliden anwenden.
Nicht zur Prophylaxe anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen
au

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Zobuxa 100 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Enrofloxacin
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Beigefarbene, runde, leicht gepunktete Tablette mit Bruchkerbe auf
beiden
Seiten. Die Tabletten können in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Anwendung bei bakteriellen Infektionen des Verdauungstraktes, der
Atemwege, des Urogenitaltrakts und der Haut sowie bei Wundinfektionen
und
Otitis externa_._
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei jungen oder heranwachsenden Hunden, die jünger als
12
Monate (kleine Rassen) bzw. jünger als 18 Monate (große Rassen)
sind, da das
Tierarzneimittel zu Veränderungen des Gelenkknorpels bei Tieren im
Wachstumsalter führen kann.
Nicht anwenden bei Hunden mit zentralen Anfallsleiden, da Enrofloxacin
das
ZNS stimulieren kann.
Nicht anwenden bei Hunden mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber
Fluorchinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Wenden Sie das Tierarzneimittel im Falle einer Chinolonresistenz nicht
an, da
eine nahezu vollständige Kreuzresistenz gegen andere Chinolone sowie
eine
vollständige Kreuzresistenz gegen andere Fluorchinolone besteht.
Aufgrund möglicher antagonistischer Wirkungen nicht gleichzeitig mit
Tetrazyklinen, Phenicolen oder Makroliden anwenden.
Nicht zur Prophylaxe anwenden.
1
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Bei Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen und
örtlichen Richtlinien
über den Einsatz von Antibiotika zu berücksichtigen.
Fluorchinolone sollten der Behand