ZITROMAX

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Verfügbar ab:

LABORATÓRIOS PFIZER LTDA

ATC-Code:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Therapiebereich:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Berechtigungsstatus:

Cancelado/Caduco

Berechtigungsdatum:

2000-12-26

Gebrauchsinformation

ZITROMAX®
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
500 MG
LL-PLD_Bra_CDSv15.0_21Mar2017_v1_ZTXCOM_13_VP
28/Mar/2017
1
ZITROMAX®
AZITROMICINA DI-HIDRATADA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Zitromax®
NOME GENÉRICO: azitromicina di-hidratada
APRESENTAÇÕES
Zitromax® 500 mg em embalagens contendo 2 ou 3 comprimidos
revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 45 KG
COMPOSIÇÃO
Cada
comprimido
revestido
de
Zitromax®
contem
azitromicina
di-hidratada
equivalente
a
500
mg
de
azitromicina base.
Excipientes:_ _ amido pré-gelatinizado, fosfato de cálcio dibásico
anidro, croscarmelose sódica, estearato de
magnésio, laurilsulfato de sódio e Opadry® branco (lactose,
hipromelose, dióxido de titânio e triacetina).
LL-PLD_Bra_CDSv15.0_21Mar2017_v1_ZTXCOM_13_VP
28/Mar/2017
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II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Zitromax® (azitromicina di-hidratada) é indicado no tratamento de
infecções causadas por bactérias sensíveis à
azitromicina; em infecções do trato respiratório inferior
(brônquios e pulmões) e superior (nariz, faringe laringe e
traqueia), incluindo sinusite (infecção nos seios da face),
faringite (inflamação da
faringe) ou amigdalite
(inflamação das amígdalas); infecções da pele e tecidos moles
(músculos, tendões, gordura); em otite média
(infecção do ouvido médio) aguda e nas doenças sexualmente
transmissíveis não complicadas nos genitais de
homens e mulheres, causadas pelas bactérias _ Chlamydia_ _
trachomatis e Neisseria gonorrhoeae_. É também
indicado no tratamento de cancro (lesão de pele) devido a
_Haemophilus ducreyi_ (espécie de bactéria). Infecções
que ocorrem junto com sífilis (doença sexualmente transmissível)
devem ser excluídas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Zitromax® é um antibiótico que age impedindo que as bactérias
sensíveis à azitromicina produzam proteínas,
que são a base do seu crescimento e reprodução. Seu pico de ação
é após 2 a 3 hor

Fachinformation

ZITROMAX®
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
500 MG
LLD_Bra_CDSv15.0_21Mar2017_v1_ZTXCOM_13_VPS
28/Mar/2017
1
ZITROMAX®
AZITROMICINA DI-HIDRATADA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Zitromax®
NOME GENÉRICO: azitromicina di-hidratada
APRESENTAÇÕES
Zitromax® 500 mg em embalagens contendo 2 ou 3 comprimidos
revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 45 KG
COMPOSIÇÃO
Cada
comprimido
revestido
de
Zitromax®
contem
azitromicina
di-hidratada
equivalente
a
500
mg
de
azitromicina base.
Excipientes:_ _ amido pré-gelatinizado, fosfato de cálcio dibásico
anidro, croscarmelose sódica, estearato de
magnésio, laurilsulfato de sódio e Opadry® branco (lactose,
hipromelose, dióxido de titânio e triacetina).
LLD_Bra_CDSv15.0_21Mar2017_v1_ZTXCOM_13_VPS
28/Mar/2017
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II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Zitromax® (azitromicina
di-hidratada) é indicado em infecções causadas por organismos
suscetíveis, em
infecções do trato respiratório inferior incluindo bronquite e
pneumonia, em infecções da pele e tecidos moles,
em otite média aguda e infecções do trato respiratório superior
incluindo sinusite e faringite/tonsilite. (A
penicilina é o fármaco de escolha usual no tratamento de faringite
devido a _Streptococcus pyogenes, _incluindo a
profilaxia da febre reumática. A azitromicina geralmente é efetiva
na erradicação do estreptococo da orofaringe;
porém dados que estabelecem a eficácia da azitromicina e a
subsequente prevenção da febre reumática não estão
disponíveis no momento).
Nas doenças sexualmente transmissíveis no homem e na mulher,
Zitromax® é indicado no tratamento de
infecções genitais não complicadas devido a _ Chlamydia_ _
trachomatis_. É também indicado no tratamento de
cancro devido a _Haemophilus ducreyi_, e em infecções genitais não
complicadas devido a _Neisseria gonorrhoeae_
sem resistência múltipla. Infecções concomitantes com _Treponema_
_pallidum_ devem ser ex