Zithromax 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Land: Finnland

Sprache: Finnisch

Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Wirkstoff:

Azithromycin dihydrate

Verfügbar ab:

PFIZER OY

ATC-Code:

J01FA10

INN (Internationale Bezeichnung):

Azithromycin dihydrate

Dosierung:

500 mg

Darreichungsform:

tabletti, kalvopäällysteinen

Einheiten im Paket:

Ei kaupan: 2, 3

Verschreibungstyp:

Ei kaupan: 2, 3

Therapiebereich:

atsitromysiini

Produktbesonderheiten:

Substituutioryhmä: 0532

Berechtigungsstatus:

Myyntilupa myönnetty

Berechtigungsdatum:

1995-09-04

Gebrauchsinformation

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ZITHROMAX 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
atsitromysiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Zithromax on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zithromax-tabletteja
3.
Miten Zithromax-tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Zithromax-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ZITHROMAX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Zithromax on antibiootti (mikrobilääke), jota käytetään
välikorva-, nenän sivuontelo-, nielu-, kurkku- ja
keuhkotulehdusten sekä iho- ja pehmytkudostulehdusten hoitoon, kun
tulehduksen on aiheuttanut
bakteeri. Lisäksi Zithromax-tabletteja käytetään _Chlamydia
trachomatis_ -bakteerin aiheuttamien
tulehdusten hoitoon.
Atsitromysiiniä,
jota Zithromax sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden
kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ZITHROMAX-TABLETTEJA
ÄLÄ OTA ZITHROMAX-TABLETTEJA,
-
jos olet allerginen atsitromysiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
jos jokin muu makrolidi- tai ketolidiryhmän
antibioot

Fachinformation

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Zithromax 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää atsitromysiinidihydraattia vastaten 500 mg
atsitromysiiniä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
_Valmisteen kuvaus._ Kalvopäällysteinen, valkoinen kapselinmuotoinen
kupera tabletti, jossa toisella
puolella Pfizer-logo, toisella puolella tunnus ZTM 500, pituus 13,5
mm.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Atsitromysiinille herkkien bakteerien aiheuttamat ylempien
hengitysteiden infektiot (mukaan lukien
sinuiitti, faryngiitti/tonsilliitti
ja välikorvatulehdukset), alempien hengitysteiden infektiot (kuten
bronkiitti ja pneumonia) sekä ihon ja pehmytkudosten infektiot.
_ _
_Chlamydia trachomatiksen_ aiheuttamat komplisoitumattomat
sukupuolitaudit miehillä ja naisilla.
Antibioottihoidon
yhteydessä on huomioitava antibioottiresistenssiä ja antimikrobisen
hoidon
tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset/paikalliset
ohjeet.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Antotapa
Zithromax tulee ottaa kerran vuorokaudessa. Tabletit voi ottaa ruoan
kanssa tai ilman sitä.
Zithromax-tabletit tulee niellä kokonaisina.
Annostus
_Aikuiset_
Atsitromysiinin
kokonaisannos on 1 500 mg, joka jaetaan joko kolmelle vuorokaudelle
(500 mg kerran
vuorokaudessa) tai viidelle vuorokaudelle (1. päivänä otetaan 500
mg kerta-annoksena ja tämän
jälkeen 250 mg kerran vuorokaudessa).
_Chlamydia trachomatiksen_ aiheuttama sukupuolitauti: 1 000 mg suun
kautta kerta-annoksena.
_Iäkkäät _
Annosta ei tarvitse muuttaa. Iäkkäille potilaille käytetään samaa
annosta kuin aikuispotilaille.
2
Iäkkäitä potilaita hoidettaessa suositellaan noudattamaan
erityistä varovaisuutta, sillä heillä saattaa olla
proarytminen tila ja siten sydämen rytmihäiriöiden
ja kääntyvien kärkien takykardian kehittymisriski
(ks. kohta 4.4).
_Pediatriset potilaat _
Kokonaisannos (30 mg/kg) tulisi antaa kerran vuorokaudessa kolmen (10
mg/kg) tai