ZITHROMAX 40 mg/ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

azithromycine anhydre 40 mg sous forme de : azithromycine dihydratée 41

Verfügbar ab:

PFIZER HOLDING FRANCE

ATC-Code:

J01FA10 (J Anti-infectieux)

INN (Internationale Bezeichnung):

azithromycine anhydre 40 mg sous forme de : azithromycine dihydratée 41

Dosierung:

40 mg

Darreichungsform:

Poudre

Zusammensetzung:

pour 1 ml de suspension reconstituée > azithromycine anhydre 40 mg sous forme de : azithromycine dihydratée 41,92 mg

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

1 flacon(s) polyéthylène de 29,3 g avec seringue pour administration orale polypropylène

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Anwendungsgebiete:

Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique - code ATC : J01FA10Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des macrolides.Il est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles chez l’enfant à partir de 3 ans.

Produktbesonderheiten:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

2001-04-12

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/08/2023
Dénomination du médicament
ZITHROMAX 40 mg/mL ENFANTS, poudre pour suspension buvable
Azithromycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZITHROMAX 40 mg/mL ENFANTS, poudre pour suspension
buvable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ZITHROMAX 40 mg/mL ENFANTS,
poudre pour suspension buvable ?
3. Comment prendre ZITHROMAX 40 mg/mL ENFANTS, poudre pour suspension
buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZITHROMAX 40 mg/mL ENFANTS, poudre pour
suspension buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZITHROMAX 40 mg/mL ENFANTS, poudre pour suspension
buvable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique -
code ATC : J01FA10
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
macrolides.
Il est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles chez l’enfant à
partir de 3 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ZITHROMAX
40 mg/mL ENFANTS, poudre pour suspension buvable ?
Ne prenez jamais ZITHROMAX 40 mg/mL ENFANTS, poudre pour suspension
buvable :
·
si vous �

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZITHROMAX 40 mg/mL ENFANTS, poudre pour suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Azithromycine....................................................................................................................
40,00 mg
Sous forme de dihydrate d’azithromycine
...........................................................................
41,92 mg
Pour 1 mL de suspension reconstituée.
Excipients à effet notoire : 774,2 mg de saccharose, 5,6 mg de
glucose et des traces d’alcool benzylique
pour 1 mL de suspension reconstituée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de
l’azithromycine. Elles tiennent compte à la fois des études
cliniques auxquelles a donné lieu ce
médicament et de sa place dans l’éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme
sensibles :
·
angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en
alternative au traitement par bêta-
lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé,
chez l’enfant à partir de 3 ans.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Population pédiatrique
·
20 mg/kg/jour, en une prise unique journalière, sans dépasser la
posologie adulte (500 mg/jour),
pendant 3 jours.
Cette posologie, avec une durée d'administration courte de 3 jours,
s'explique par les propriétés
pharmacocinétiques particulières de l'azithromycine et le maintien
de l'activité plusieurs jours après la
dernière prise.
La posologie est la même chez les patients avec une insuffisance
hépatique moyenne à