Ziprasidon Nordic 20 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ziprasidonhydrochlorid (1:1)

Verfügbar ab:

Nordic Pharma B.V. (8103946)

INN (Internationale Bezeichnung):

Ziprasidone hydrochloride (1:1)

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Ziprasidonhydrochlorid (1:1) (37205) 22,64 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2011-07-25

Gebrauchsinformation

- 2 -
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 81624.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Ziprasidon Nordic 20 mg Hartkapseln
Ziprasidon Nordic 40 mg Hartkapseln
Ziprasidon Nordic 60 mg Hartkapseln
Ziprasidon Nordic 80 mg Hartkapseln
Wirkstoff: Ziprasidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Ziprasidon Nordic und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ziprasidon Nordic beachten?
3. Wie ist Ziprasidon Nordic einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ziprasidon Nordic aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST ZIPRASIDON NORDIC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ziprasidon Nordic gehört zur Arzneimittelklasse der Antipsychotika
(Neuroleptika).
Ziprasidon Nordic wird zur Behandlung von Schizophrenie bei
Erwachsenen
eingesetzt.
Ziprasidon Nordic wird außerdem zur Linderung der Symptome einer
mittelschweren Manie bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen
zwischen 10
und 17 Jahren mit bipolarer Störung eingesetzt.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder anderem medizinischem
Fachpersonal, wenn Sie weitere Fragen haben, und folgen Sie immer
deren
Anweisungen.
- 2 -
- 3 -
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZIPRASIDON NORDIC
B

Fachinformation

- 2 -
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 81624.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Ziprasidon Nordic 20 mg Hartkapseln
Ziprasidon Nordic 40 mg Hartkapseln
Ziprasidon Nordic 60 mg Hartkapseln
Ziprasidon Nordic 80 mg Hartkapseln
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Ziprasidon Nordic 20 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält Ziprasidonhydrochlorid entsprechend 20 mg
Ziprasidon.
Jede Hartkapsel enthält 115,3 mg Lactose.
_Ziprasidon Nordic 40 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält Ziprasidonhydrochlorid entsprechend 40 mg
Ziprasidon.
Jede Hartkapsel enthält 230,6 mg Lactose.
_Ziprasidon Nordic 60 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält Ziprasidonhydrochlorid entsprechend 60 mg
Ziprasidon.
Jede Hartkapsel enthält 345,9 mg Lactose.
_Ziprasidon Nordic 80 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält Ziprasidonhydrochlorid entsprechend 80 mg
Ziprasidon.
Jede Hartkapsel enthält 461,2 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Hartkapsel
_Ziprasidon Nordic 20 mg Hartkapseln _
Hartgelatinekapseln (14 x 5 mm) gefüllt mit homogenem rosafarbenem
Pulver.
Das Oberteil der Kapsel ist undurchsichtig dunkelblau, das Unterteil
ist
undurchsichtig weiß und trägt den schwarzen Aufdruck „Z20“.
_Ziprasidon Nordic 40 mg Hartkapseln _
Hartgelatinekapseln (18 x 6 mm) gefüllt mit homogenem rosafarbenem
Pulver.
Das Oberteil der Kapsel ist undurchsichtig dunkelblau, das Unterteil
ist
undurchsichtig dunkelblau und trägt den weißen Aufdruck „Z40“.
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- 3 -
_Ziprasidon Nordic 60 mg Hartkapseln _
Hartgelatinekapseln (22 x 7 mm) gefüllt mit homogenem rosafarbenem
Pulver.
Das Oberteil der Kapsel ist undurchsichtig weiß, das Unterteil ist
undurchsichtig
weiß und trägt den schwarzen Aufdruck „Z60“.
_Ziprasidon Nordic 80 mg Hartkapseln _
Hartgelatinekapseln (23 x 8 mm) gefüllt mit homogene