Ziprasidon-Hormosan 40 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ziprasidonhydrochlorid (1:1)

Verfügbar ab:

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)

ATC-Code:

NO5AE04

INN (Internationale Bezeichnung):

Ziprasidone hydrochloride (1:1)

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Ziprasidonhydrochlorid (1:1) (37205) 43,44 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2013-01-22

Gebrauchsinformation

- 2 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ZIPRASIDON-HORMOSAN 20 MG HARTKAPSELN
ZIPRASIDON-HORMOSAN 40 MG HARTKAPSELN
ZIPRASIDON-HORMOSAN 60 MG HARTKAPSELN
ZIPRASIDON-HORMOSAN 80 MG HARTKAPSELN
Ziprasidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ziprasidon-Hormosan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ziprasidon-Hormosan beachten?
3.
Wie ist Ziprasidon-Hormosan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ziprasidon-Hormosan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZIPRASIDON-HORMOSAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ziprasidon-Hormosan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Antipsychotika
bezeichnet werden.
Ziprasidon-Hormosan Hartkapseln werden bei Erwachsenen zur Behandlung
von
Schizophrenie eingesetzt. Dabei handelt es sich um eine psychische
Erkrankung, die mit
folgenden Symptomen einhergeht: Hören, Sehen und Spüren von Dingen,
die nicht wirklich
vorhanden sind; Glauben an Dinge, die nicht wahr sind; übermäßiges
Misstrauen;
Abwesenheitsgefühl und Schwierigkeiten beim Aufbauen von sozialen
Kontakten; Nervosität;
Depressionen oder Ängstlichkeit.
Weiterhin werden Ziprasidon-Hormosan Hartkapseln bei Erwachsenen sowie
bei Kindern
und Jugendlichen im Alter von 10 bis 17 Jahren zur Behandlung von
manischen

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ziprasidon-Hormosan 20 mg Hartkapseln
Ziprasidon-Hormosan 40 mg Hartkapseln
Ziprasidon-Hormosan 60 mg Hartkapseln
Ziprasidon-Hormosan 80 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ziprasidon-Hormosan 20 mg Hartkapseln: _
Jede Hartkapsel enthält Ziprasidonhydrochlorid, entsprechend 20 mg
Ziprasidon.
_ _
_Ziprasidon-Hormosan 40 mg Hartkapseln: _
Jede Hartkapsel enthält Ziprasidonhydrochlorid, entsprechend 40 mg
Ziprasidon.
_ _
_Ziprasidon-Hormosan 60 mg Hartkapseln: _
Jede Hartkapsel enthält Ziprasidonhydrochlorid, entsprechend 60 mg
Ziprasidon.
_ _
_Ziprasidon-Hormosan 80 mg Hartkapseln: _
Jede Hartkapsel enthält Ziprasidonhydrochlorid, entsprechend 80 mg
Ziprasidon.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Ziprasidon-Hormosan 20 mg Hartkapseln: _
Hartgelatinekapseln der Größe 4 mit einem weißen Unterteil und
einem blauen Oberteil.
_ _
_Ziprasidon-Hormosan 40 mg Hartkapseln: _
Hartgelatinekapseln der Größe 4 mit einem blauen Unter- und
Oberteil.
_ _
_Ziprasidon-Hormosan 60 mg Hartkapseln: _
Hartgelatinekapseln der Größe 3 mit einem weißen Unter- und
Oberteil.
_ _
_Ziprasidon-Hormosan 80 mg Hartkapseln: _
Hartgelatinekapseln der Größe 2 mit einem weißen Unterteil und
einem blauen Oberteil.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ziprasidon wird angewendet zur Behandlung der Schizophrenie bei
Erwachsenen.
Ziprasidon wird bei Erwachsenen und bei Kindern und Jugendlichen im
Alter von 10 bis
17 Jahren angewendet zur Behandlung von manischen oder gemischten
Episoden bis
zu einem mäßigen Schweregrad bei bipolaren Störungen (die
Prävention von Episoden
bipolarer Störungen wurde nicht nachgewiesen – siehe Abschnitt
5.1).
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Die empfohlene Dosierung in der Akutbehandlung der Schizophrenie und
bipolaren
Manie beträgt zweimal täglich 40 mg, zusammen mit Nahrung
eingenommen. Die
Dosierung kann - abhängig vom kl