Ziprasidon Biogened 20 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ziprasidonhydrochlorid (1:1)

Verfügbar ab:

Biogened S.A.

INN (Internationale Bezeichnung):

Ziprasidone hydrochloride (1:1)

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Ziprasidonhydrochlorid (1:1) 21.72mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

1- 8 -
- 1819 -
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 74633.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
ZIPRASIDON BIOGENED 20 MG HARTKAPSELN
Wirkstoff: Ziprasidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Ziprasidon Biogened und wofür wird es angewendet?
1. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ziprasidon Biogened beachten?
1. Wie ist Ziprasidon Biogened einzunehmen?
2. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
1. Wie ist Ziprasidon Biogened aufzubewahren?
2. Weitere Informationen
1.  
WAS IST ZIPRASIDON BIOGENED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ziprasidon Biogened gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Neuroleptika bezeichnet werden.
Ziprasidon Biogened wird angewendet zur Behandlung von Symptomen der
Schizophrenie.
Zusätzlich kann Ziprasidon Biogened angewendet werden um Symptome einer
Manie bei Patienten mit bipolaren Erkrankungen zu kontrollieren.
2- 8 -
- 2829 -
Die Zeichen und Symptome einer Schizophrenie können variieren, aber generell
schließen sie die folgenden ein: Glau

Fachinformation

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 74633.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Ziprasidon Biogened 20 mg Hartkapseln
Ziprasidon Biogened 40 mg Hartkapseln
Ziprasidon Biogened 60 mg Hartkapseln
Ziprasidon Biogened 80 mg Hartkapseln
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Ziprasidon Biogened 20 mg Hartkapseln: _
Jede Hartkapsel enthält Ziprasidonhydrochlorid, entsprechend 20 mg Ziprasidon. 
_Ziprasidon Biogened 40 mg Hartkapseln:_
Jede Hartkapsel enthält Ziprasidonhydrochlorid, entsprechend 40 mg Ziprasidon. 
_Ziprasidon Biogened 60 mg Hartkapseln:_
Jede Hartkapsel enthält Ziprasidonhydrochlorid, entsprechend 60 mg Ziprasidon. 
_Ziprasidon Biogened 80 mg Hartkapseln:_
Jede Hartkapsel enthält Ziprasidonhydrochlorid, entsprechend 80 mg Ziprasidon. 
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Hartkapsel
_Ziprasidon Biogened 20 mg Hartkapseln: _
Hartgelatinekapseln der Größe 4 mit einem weißen Unterteil und einem blauen 
Oberteil.
_Ziprasidon Biogened 40 mg Hartkapseln:_
Hartgelatinekapseln der Größe 4 mit einem blauen Unter- und Oberteil.
_Ziprasidon Biogened 60 mg Hartkapseln:_
Hartgelatinekapseln der Größe 3 mit einem weißen Unter- und Oberteil.
_Ziprasidon Biogened 80 mg Hartkapseln:_
Hartgelatinekapseln der Größe 2 mit einem weißen Unterteil und einem blauen 
Oberteil.

-

119122 - 
22

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219222 - 
33
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Ziprasidon wird angewendet zur Behandlung der Schizophrenie.
Ziprasidon wird angewendet zur Behandlung von manischen oder gemischten 
Episoden bis zu einem mäßigen Schweregrad bei bipolaren Störungen (die 
Prävention von Episoden bipolarer Störungen