Ziprasidon AL 80 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-Code:

N05AE04

INN (Internationale Bezeichnung):

Ziprasidone Hydrochloride Monohydrate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat (Ph.Eur.) (28016) 90,6 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 01325891 EAN: 4150013258915 Darreichung: Hartkapseln Menge: 30 St; PZN: 01325916 EAN: 4150013259165 Darreichung: Hartkapseln Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-03-06

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
ZIPRASIDON AL 80 MG HARTKAPSELN
Ziprasidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ziprasidon AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ziprasidon AL beachten?
3.
Wie ist Ziprasidon AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ziprasidon AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ZIPRASIDON AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ziprasidon AL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Antipsychotika
bezeichnet werden.
Ziprasidon AL wird bei Erwachsenen zur Behandlung von Schizophrenie
eingesetzt. Dabei handelt es sich um eine psychiatrische Erkrankung,
die mit
folgenden Symptomen einhergeht: Hören, Sehen und Spüren von Dingen,
die
nicht wirklich vorhanden sind; Glauben an Dinge, die nicht wahr sind;
übermäßiges Misstrauen; Abwesenheitsgefühl und Schwierigkeiten
beim
Aufbauen von sozialen Kontakten; Nervosität; Depressionen oder
Ängstlichkeit.
Weiterhin wird Ziprasidon AL bei Erwachsenen sowie bei Kindern und
Jugendlichen im Alter von 10 bis 17 Jahren zur Behandlung von
manischen
oder gemischten Episoden mittleren Schweregrades im Rahmen einer
bipolaren Störung eingesetzt, einer psychiatrischen Erkrankung, die
mit
wechselnden Phasen von euphorischen (manischen) ode

Fachinformation

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ziprasidon AL 20 mg Hartkapseln
Ziprasidon AL 40 mg Hartkapseln
Ziprasidon AL 60 mg Hartkapseln
Ziprasidon AL 80 mg Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ziprasidon AL 20 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 20 mg Ziprasidon.als Ziprasidonhydrochlorid-
Monohydrat (Ph.Eur.).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Hartkapsel enthält 42,022 mg Lactose.
_Ziprasidon AL 40 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 40 mg Ziprasidon als Ziprasidonhydrochlorid-
Monohydrat (Ph.Eur.).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Hartkapsel enthält 84,04 mg Lactose.
_Ziprasidon AL 60 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 60 mg Ziprasidon als Ziprasidonhydrochlorid-
Monohydrat (Ph.Eur.).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Hartkapsel enthält 126,065 mg Lactose.
_Ziprasidon AL 80 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 80 mg Ziprasidon als Ziprasidonhydrochlorid-
Monohydrat (Ph.Eur.).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Hartkapsel enthält 168,086 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Ziprasidon AL 20 mg Hartkapseln _
Blau-weiße Hartkapseln der Größe 4, Länge ca. 14,3 mm
_Ziprasidon AL 40 mg Hartkapseln _
Blaue Hartkapseln der Größe 3, Länge ca. 15,9 mm
_Ziprasidon AL 60 mg Hartkapseln _
Weiße Hartkapseln der Größe 1, Länge ca. 19,4 mm
_Ziprasidon AL 80 mg Hartkapseln _
Blau-weiße Hartkapseln der Größe 0, Länge ca. 21,7 mm
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Ziprasidon wird angewendet zur Behandlung der Schizophrenie bei
Erwachsenen.
Ziprasidon wird bei Erwachsenen und bei Kindern und Jugendlichen im
Alter
von 10 bis 17 Jahren angewendet zur Behandlung von manischen oder
gemischten Episoden bis zu einem mäßigen Schweregrad bei bipolaren
Störungen (die Prävention von Episoden bipolarer Störungen wurde
nicht
nachgewiesen – siehe Abschnitt 5.1).
4.