Ziprasidon Actavis 20 mg Hartkapseln

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ZIPRASIDONHYDROCHLORID WASSERFREI

Verfügbar ab:

Actavis Group PTC ehf

ATC-Code:

N05AE04

INN (Internationale Bezeichnung):

ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE FREE OF WATER

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2011-04-28

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ZIPRASIDON ACTAVIS 20 MG HARTKAPSELN
Wirkstoff: Ziprasidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ziprasidon Actavis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ziprasidon Actavis beachten?
3.
Wie ist Ziprasidon Actavis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ziprasidon Actavis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZIPRASIDON ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ziprasidon Actavis enthält Ziprasidon und gehört zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten Antipsychotika.
Ziprasidon Actavis Hartkapseln werden bei Erwachsenen zur Behandlung
der Schizophrenie eingesetzt;
einer psychischen Erkrankung, die mit folgenden Symptomen einhergeht:
Hören, Sehen und Spüren von
Dingen, die nicht wirklich vorhanden sind; Glauben an Dinge, die nicht
wahr sind; übermäßiges Misstrauen;
Abwesenheitsgefühl und Schwierigkeiten beim Aufbauen von sozialen
Kontakten; Nervosität; Depressionen
oder Ängstlichkeit.
Weiters werden Ziprasidon Actavis Hartkapseln bei Erwachsenen sowie
bei Kindern und Jugendlichen im
Alter von 10 bis 17 Jahren zur Behandlung von manischen oder
gemischten Episoden mittleren
Schweregrades im Rahmen einer bipolaren Störung eingesetzt; einer
psychischen Erkrankung, die mit
wechs

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ziprasidon Actavis 20 mg Hartkapseln
Ziprasidon Actavis 40 mg Hartkapseln
Ziprasidon Actavis 60 mg Hartkapseln
Ziprasidon Actavis 80 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält Ziprasidonhydrochlorid, entsprechend jeweils
20 mg, 40 mg, 60 mg oder 80 mg
Ziprasidon.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel.
20-mg-Kapsel: Hartgelatinekapsel der Größe 4 mit einem weißen
Unter- und einem blauen Oberteil.
40-mg-Kapsel: Hartgelatinekapsel der Größe 4 mit einem blauen Unter-
und Oberteil.
60-mg-Kapsel: Hartgelatinekapsel der Größe 3 mit einem weißen
Unter- und Oberteil.
80-mg-Kapsel: Hartgelatinekapsel der Größe 2 mit einem weißen
Unter- und einem blauen Oberteil.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ziprasidon wird zur Behandlung von Schizophrenie bei Erwachsenen
angewendet.
Ziprasidon wird zur Behandlung von manischen oder gemischten Episoden
mittleren Schweregrades
bipolarer Störungen bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen
zwischen 10 und 17 Jahren
angewendet. (Die Prävention von Episoden bipolarer Störungen wurde
nicht nachgewiesen – siehe Abschnitt
5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Die empfohlene Dosis zur Akutbehandlung der Schizophrenie und
bipolaren Störung beträgt 40 mg
Ziprasidon zweimal täglich und wird zusammen mit Nahrung eingenommen.
Die Tagesdosis kann, abhängig
vom klinischen Ansprechen des Patienten, auf bis zu maximal zweimal
täglich 80 mg erhöht werden. Bei
entsprechender Indikation kann die höchste empfohlene Dosis bereits
an Tag 3 der Behandlung erreicht
werden.
Die Höchstdosis darf auf keinen Fall überschritten werden, da
Sicherheit und Unbedenklichkeit von Dosen
über 160 mg/Tag nicht nachgewiesen wurden und Ziprasidon mit einer
dosisabhängigen Verlängerung des
QT-Intervalls in Verbindung gebracht wird (siehe Abschnitte 4.3 und
4.4).
Die Erhalt