Ziprasidon - 1 A Pharma 80 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-Code:

N05AE04

INN (Internationale Bezeichnung):

Ziprasidone Hydrochloride Monohydrate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat (Ph.Eur.) (28016) 87,08 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-10-18

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ZIPRASIDON - 1 A PHARMA 80 MG HARTKAPSELN
Ziprasidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ziprasidon - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ziprasidon - 1 A Pharma beachten?
3.
Wie ist Ziprasidon - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ziprasidon - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST ZIPRASIDON - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?_ _
Ziprasidon - 1 A Pharma enthält den Wirkstoff Ziprasidon und gehört
zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Antipsychotika bezeichnet werden.
ZIPRASIDON - 1 A PHARMA WIRD ZUR BEHANDLUNG
der folgenden psychischen Erkrankungen eingesetzt:
•
SCHIZOPHRENIE BEI ERWACHSENEN
Schizophrenie geht mit den folgenden Symptomen einher: Hören, Sehen
und Spüren von Dingen, die nicht wirklich
vorhanden sind; Glauben an Dinge, die nicht wahr sind; übermäßiges
Misstrauen; Abwesenheitsgefühl und
Schwierigkeiten beim Aufbauen von sozialen Kontakten; Nervosität;
Depressionen oder Ängstlichkeit.
•
MANISCHE ODER GEMISCHTE EPISODEN
mittleren Schweregrades im Rahmen einer
BIPOLAREN STÖRUNG
bei
Erwachsenen sowie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 10 bis 17
Jahren.
Diese psychische Erkrankung ist c

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_ _
Ziprasidon - 1 A Pharma 20 mg Hartkapseln
Ziprasidon - 1 A Pharma 40 mg Hartkapseln
Ziprasidon - 1 A Pharma 60 mg Hartkapseln
Ziprasidon - 1 A Pharma 80 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_ _
_Ziprasidon - 1 A Pharma 20 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 20 mg Ziprasidon (als
Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 50,81 mg Lactose (als Monohydrat).
_Ziprasidon - 1 A Pharma 40 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 40 mg Ziprasidon (als
Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 101,61 mg Lactose (als Monohydrat).
_Ziprasidon - 1 A Pharma 60 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 60 mg Ziprasidon (als
Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 152,42 mg Lactose (als Monohydrat).
_Ziprasidon - 1 A Pharma 80 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 80 mg Ziprasidon (als
Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 203,22 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM_ _
Hartkapsel
_Ziprasidon - 1 A Pharma 20 mg Hartkapseln _
Hartkapseln aus Gelatine der Größe 4 (Länge ca. 14,3 mm): opak
blaues Kapseloberteil/opak hellblaues Kapselunterteil
_Ziprasidon - 1 A Pharma 40 mg Hartkapseln _
Hartkapseln aus Gelatine der Größe 3 (Länge ca. 15,7 mm): opak
blaues Kapseloberteil/opak blaues Kapselunterteil
_Ziprasidon - 1 A Pharma 60 mg Hartkapseln _
Hartkapseln aus Gelatine der Größe 2 (Länge ca. 17,6 mm): opak
weißes Kapseloberteil/opak weißes Kapselunterteil
_Ziprasidon - 1 A Pharma 80 mg Hartkapseln _
Hartkapseln aus Gelatine der Größe 1 (Länge ca. 19,4 mm): opak
blaues Kapseloberteil/opak hellblaues Kapselunterteil
4.
KLINISCHE ANGABEN_ _
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ziprasidon wird angewendet zur Beha