Zipantol 40 mg Comprimido gastrorresistente

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Wirkstoff:

Pantoprazol

Verfügbar ab:

Owlpharma - Consulting, Lda.

ATC-Code:

A02BC02

INN (Internationale Bezeichnung):

Pantoprazol

Dosierung:

40 mg

Darreichungsform:

Comprimido gastrorresistente

Zusammensetzung:

Pantoprazol, sódico sesqui-hidratado 45.16 mg

Verabreichungsweg:

Via oral

Einheiten im Paket:

Blister 7 unidade(s)

Klasse:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Verschreibungstyp:

MSRM

Therapiegruppe:

Genérico

Therapiebereich:

pantoprazole

Anwendungsgebiete:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktbesonderheiten:

Número de Registo: 5253232 CNPEM: 50013980 CHNM: 10017724 Não Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2009-11-26

Gebrauchsinformation

Folheto informativo: Informação para o utilizador
Zipantol 40 mg Comprimidos gastrorresistentes
Pantoprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais
de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Zipantol e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Zipantol
3. Como tomar Zipantol
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Zipantol
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Zipantol e para que é utilizado
Zipantol é um “inibidor da bomba de protões seletivo”, um
medicamento que reduz
a quantidade de ácido produzido no seu estômago. É utilizado para o
tratamento de
doenças relacionadas com ácido do estômago e intestino.
Zipantol é utilizado para o tratamento de:
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos
- Esofagite de refluxo: Uma inflamação do seu esófago (o “tubo”
que liga a
garganta ao estômago) acompanhada de regurgitação ácida do
estômago.
Adultos:
- Infeção por uma bactéria denominada Helicobacter pylori em
doentes com úlceras
duodenais
e
gástricas
em
associação
com
dois
antibióticos
(terapêutica
de
erradicação). O objetivo é eliminar a bactéria e reduzir a
probabilidade de úlceras
recorrentes;
- Úlcera duodenal e gástrica;
- Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações que provoquem
produção de
ácido em excesso no estômago.
2. O que precisa de saber antes de tomar Zipantol
Não tome Zipantol
-
se
tem
alergia
(hipersensibilidade)
ao
pantoprazol

Fachinformation

APROVADO EM
17-12-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Zipantol 40 mg Comprimidos gastrorresistentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contém 40 mg de pantoprazol (sob a
forma de
pantoprazol sódico sesqui-hidratado).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Comprimidos de cor amarela escura, elípticos, biconvexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos
- Esofagite de refluxo.
Adultos
- Erradicação de Helicobacter pylori (H. pylori), em associação
com uma terapêutica
antibiótica adequada em doentes com úlceras associadas a H. pylori;
- Úlcera duodenal e gástrica;
- Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de
hipersecreção patológica.
4.2
Posologia e modo de administração
Os comprimidos não devem ser mastigados ou partidos, devendo ser
engolidos
inteiros 1 hora antes da refeição com um pouco de água.
Posologia recomendada:
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos
Esofagite de Refluxo
Um comprimido gastrorresistente por dia. Em casos particulares a dose
pode ser
duplicada (aumentada para dois comprimidos gastrorresistentes de
Zipantol 40 mg
por dia), especialmente quando não há resposta a outro tratamento.
É geralmente
necessário um período de 4 semanas para o tratamento da esofagite de
refluxo. Se
não for suficiente, o restabelecimento é geralmente alcançado num
período adicional
de 4 semanas.
APROVADO EM
17-12-2019
INFARMED
Adultos
Erradicação de H. pylori em associação com dois antibióticos
adequados
Nos doentes Helicobacter pylori positivo com úlceras gástricas e
duodenais, a
erradicação da bactéria deve ser obtida, através de uma
terapêutica de associação.
Devem ser consideradas as orientações oficiais locais (ex.
recomendações nacionais)
relativamente à resistência bacteriana e à utilização e
prescrição