Zinnat-Trockensaft Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cefuroximaxetil

Verfügbar ab:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

INN (Internationale Bezeichnung):

Cefuroxime axetil

Darreichungsform:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Cefuroximaxetil 150.36mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

1
T:\_MedTexte\Texte_Zulassung\Projekte\Cefuroxim\Zinnat\20020524_Zinnat_Elobact_Trockensaft_AA_\PIL_Zinnat-Trockensaft.rtf
01.03.2002
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber
enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollten. Wenden Sie sich bei Fragen bitte
an Ihren Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
ZINNAT
â
-TROCKENSAFT
Wirkstoff: Cefuroximaxetil
ZUSAMMENSETZUNG
5 ml (= 1 Messlöffel ) der zubereiteten Suspension enthalten
_Arzneilich wirksamer Bestandteil_
150,36 mg Cefuroximaxetil, entsprechend 125 mg Cefuroxim.
_Sonstige Bestandteile_
Stearinsäure, Aromastoff, Povidon sowie 3,06 g Saccharose (= 0,26 BE).
DARREICHUNGSFORMEN UND INHALT
Flaschen mit Granulat zur Herstellungvon 100 ml Suspension
83,54 g Granulat ergeben 100 ml gebrauchsfertige Suspension, nach Zugabe von 37 ml Wasser (entspr.
1 Messbecher (CE)).
Die Packung enthält 1 Flasche Trockensaft, 1 Messbecher (CE) und 1 Messlöffel (CE).
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Antibiotikum/Cephalosporin
ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS UND DES HERSTELLERS
2
T:\_MedTexte\Texte_Zulassung\Projekte\Cefuroxim\Zinnat\20020524_Zinnat_Elobact_Trockensaft_AA_\PIL_Zinnat-Trockensaft.rtf
_Pharmazeutischer Unternehmer  _
_ _
_Hersteller:_
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG 

Glaxo Wellcome Operations
80700 München 

Glaxo Wellcome House
http://www.glaxosmithkline.de
   [http://www.glaxosmithkline.de] 

Greenford

Middlesex UB6 0NN

Vereinigtes Königreich
ANWENDUNGSGEBIETE
Infektionen, die durch Cefuroxim-empfindliche Erreger verursacht sind und bei denen eine Behandlung mit
Antibiotika angezeigt ist, wie z. B.
- Infektionen der Atemwege einschließlich Hals- und Ohreninfektionen,
- Infektionen der Nieren und/oder der ableitenden 

Fachinformation

1
22.01.2010
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
ZINNAT
®
 125 MG
Filmtabletten
ZINNAT
®
 250 MG
Filmtabletten
ZINNAT
®
 500 MG
Filmtabletten
ZINNAT
®
-TROCKENSAFT
125 mg/5 ml, Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Zinnat 125 mg_
1 Filmtablette enthält 150,36 mg Cefuroximaxetil, entsprechend 125 mg Cefuroxim.
Sonstige Bestandteile: Methyl(4-hydroxybenzoat) (E 218), Propyl(4-hydroxybenzoat) (E 216) 
_Zinnat 250 mg_
1 Filmtablette enthält 300,72 mg Cefuroximaxetil, entsprechend 250 mg Cefuroxim.
Sonstige Bestandteile: Methyl(4-hydroxybenzoat) (E 218), Propyl(4-hydroxybenzoat) (E 216) 
_Zinnat 500 mg_
1 Filmtablette enthält 601,44 mg Cefuroximaxetil, entsprechend 500 mg Cefuroxim.
Sonstige Bestandteile: Methyl(4-hydroxybenzoat) (E 218), Propyl(4-hydroxybenzoat) (E 216) 
_Zinnat-Trockensaft _
5 ml (= 1 Messlöffel) der zubereiteten Suspension enthalten 150,36 mg Cefuroximaxetil, entsprechend 
125 mg Cefuroxim.
Sonstige Bestandteile: Aspartam (E 951), Sucrose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORMEN
_Zinnat 125 mg/Zinnat 250 mg/Zinnat 500 mg_
Filmtabletten
_Zinnat-Trockensaft _
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (Flasche mit Messbecher und Messlöffel)
/
home/rlattuad/Documents/myHealthbox/Development/Database/Datasources/DE/leaflets/de/SPC
/originals/de_227.rtf
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Infektionen, wenn diese durch Cefuroxim-empfindliche Erreger (siehe 5.1 Pharmakodynamische 
Eigenschaften) verursacht sind:
Infektionen der oberen Atemwege einschließlich Hals-, Nasen- und Ohrenbereich (Otitis media, 
Sinusitis, Pharyngitis, Tonsillitis)
Infektionen der unteren Atemwege (akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis,