ZINNAT 125 mg/5 ml

Land: Rumänien

Sprache: Rumänisch

Quelle: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

CEFUROXIMUM

Verfügbar ab:

GLAXO WELLCOME UK LIMITED

ATC-Code:

J01DC02

INN (Internationale Bezeichnung):

CEFUROXIMUM

Dosierung:

125mg/5ml

Darreichungsform:

GRAN. PT. SUSP. ORALA

Verschreibungstyp:

P-RF

Hergestellt von:

GLAXO OPERATIONS UK LTD.

Therapiegruppe:

ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A II-A

Gebrauchsinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5184/2012/01 _Anexa 1 _ _ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ZINNAT 125 MG/5 ML GRANULE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
Cefuroximă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Zinnat şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Zinnat
3.
Cum să utilizaţi Zinnat
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Zinnat
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE ZINNAT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Zinnat este un antibiotic utilizat la adulţi, adolescenţi şi copii.
Acţionează prin distrugerea bacteriilor
care determină apariţia infecţiilor. Aparţine unui grup de
medicamente denumite _cefalosporine_.
Zinnat este utilizat pentru tratamentul infecţiilor de la nivelul:
•
gâtului
•
sinusurilor
•
urechii medii
•
plămânilor sau toracelui
•
tractului urinar
•
pielii şi ţesuturilor moi.
De asemenea, Zinnat poate fi utilizat pentru:
•
tratamentul bolii Lyme (o infecţie transmisă de paraziţi denumiţi
căpuşe).
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ZINNAT
NU UTILIZAŢI ZINNAT
•
DACĂ SUNTEŢI ALERGIC _(hipersensibil) _la ORICARE DINTRE
ANTIBIOTICELE DIN CLASA CEFALOSPORINELOR
sau la oricare dintre celelalte componente ale Zinnat.
•
Dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică severă
(hipersensibilitate) la orice alt tip de antibiotic
betalactamic (peniciline, monobactami şi carbapeneme).
2
Î

Fachinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5184/2012/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Zinnat 125 mg/5 ml granule pentru suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml suspensie reconstituită conţin cefuroximă 125 mg sub formă de
cefuroximă axetil 150 mg.
Excipienţi: zahăr 3062 mg, aspartam (E 951) pentru 5 ml suspensie
reconstituită
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
Granule care curg uşor, de culoare albă până la aproape albă.
Suspensie reconstituită de culoare albă până la slab gălbuie.
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Zinnat este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii începând cu
vârsta de 3 luni pentru tratamentul
infecţiilor enumerate mai jos (vezi punctul 4.4 şi 5.1).
•
Amigdalite şi faringite streptococice acute.
•
Sinuzită bacteriană acută.
•
Otită medie acută.
•
Exacerbări acute ale bronşitei cronice.
•
Cistită.
•
Pielonefrită.
•
Infecţii necomplicate ale pielii şi ale ţesuturilor moi.
•
Tratamentul bolii Lyme în stadiile incipiente.
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire
la utilizarea adecvată a
antibioticelor.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Durata obişnuită a terapiei este de şapte zile (poate varia de la
cinci la zece zile).
_ _
_ _
_ _
_ _
2
_Tabelul 1. _
_Adulţi, adolescenţi şi copii (cu greutate >40 kg) _
INDICAŢIA CLINICĂ
DOZE
Amigdalite şi faringite acute, sinuzită bacteriană
acută
250 mg de două ori pe zi
Otită medie acută
500 mg de două ori pe zi
Exacerbări acute ale bronşitei cronice
500 mg de două ori pe zi
Cistită
250 mg de două ori pe zi
Pielonefrită
250 mg de două ori pe zi
Infecţii necomplicate ale pielii şi ale ţesuturilor moi
250 mg de două ori pe zi
Boala Lyme
500 mg de două ori pe zi, timp de 14 zile (între 10
şi 21 de zile)
_ _
_Tabelul 2. _
_Copii şi adolescenţi (cu greutate < 40 kg