ZINFORO

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Wirkstoff:

ceftarolina fosamila

Verfügbar ab:

PFIZER BRASIL LTDA

ATC-Code:

CEFALOSPORINAS

INN (Internationale Bezeichnung):

ceftarolina fosamila

Therapiebereich:

CEFALOSPORINAS

Produktbesonderheiten:

600 MG PO SOL INFUS CT 10 FA VD TRANS - 1211004320011 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Pó para Solução para Infusão

Berechtigungsstatus:

Válido

Berechtigungsdatum:

2017-09-11

Gebrauchsinformation

ZINFORO® PFIZER BRASIL LTDA. PÓ PARA SOLUÇÃO PARA INFUSÃO
600 MG
LL-PLD_Bra_CDSv22_08Feb2022_v2_ZIFPOI_24_VP
_ _
19/Dez/2022
1
ZINFORO
®
CEFTAROLINA FOSAMILA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
Zinforo
®
_ _
NOME GENÉRICO:
ceftarolina fosamila
_ _
APRESENTAÇÃO
Zinforo
®
pó para solução para infusão contendo 600 mg de ceftarolina
fosamila em embalagens com 10 frascos-
ampolas.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de Zinforo
®
contém 600 mg de ceftarolina fosamila equivalente a 530 mg de
ceftarolina.
Excipiente: arginina.
LL-PLD_Bra_CDSv22_08Feb2022_v2_ZIFPOI_24_VP
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19/Dez/2022
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II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Zinforo
®
(ceftarolina fosamila) é indicado para o tratamento de pacientes (ver
questão 4. O que devo saber antes
de usar este medicamento?), com as seguintes infecções:
• Infecções de pele e partes moles complicadas (IPPMc) causadas
por isolados sensíveis de
_Staphylococcus _
_aureus_
(incluindo cepas resistentes à meticilina - MRSA),
_Streptococcus pyogenes_
,
_Streptococcus agalactia_
e,
_Streptococcus anginosus_
(inclui
_S. anginosus_
,
_S. intermedius_
, e
_S. constellatus_
),
_Streptococcus dysgalactiae_
,
_Escherichia coli_
,
_Klebsiella pneumoniae_
,
_Klebsiella oxytoca_
e
_Morganella morganii_
.
• Pneumonia adquirida na comunidade (PAC) causada por isolados
sensíveis de
_Streptococcus pneumoniae_
(incluindo casos com bacteremia concomitante (bactéria isolada no
sangue)),
_Staphylococcus aureus_
(apenas
cepas sensíveis à meticillina - MSSA),
_Escherichia coli_
,
_Haemophilus influenzae_
,
_Haemophilus parainfluenzae_
e
_Klebsiella pneumoniae_
.
Zinforo
®
é indicado em recém-nascidos, lactentes, crianças, adolescentes e
adultos.
Deve-se levar em consideração diretrizes oficiais sobre o uso
apropriado de agentes antibacterianos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A ceftarolina (substância ativa de Zinforo
®
) é um antibiótico da classe das ce

Fachinformation

ZINFORO® PFIZER BRASIL LTDA. PÓ PARA SOLUÇÃO PARA INFUSÃO
600 MG
LLD_Bra_CDSv22_08Feb2022_v2_ZIFPOI_24_VPS
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19/Dez/2022
1
ZINFORO
®
CEFTAROLINA FOSAMILA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
Zinforo
®
_ _
NOME GENÉRICO:
ceftarolina fosamila
_ _
APRESENTAÇÃO
Zinforo
®
pó para solução para infusão contendo 600 mg de ceftarolina
fosamila em embalagens com 10 frascos-
ampolas.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de Zinforo
®
contém 600 mg de ceftarolina fosamila equivalente a 530 mg de
ceftarolina.
Excipiente: arginina.
LLD_Bra_CDSv22_08Feb2022_v2_ZIFPOI_24_VPS
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19/Dez/2022
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II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Zinforo
®
(ceftarolina fosamila) é indicado para o tratamento das seguintes
infecções (vide item 5. Advertências e
Precauções e item 3. Características Farmacológicas –
Propriedades Farmacodinâmicas):
• Infecções de pele e partes moles complicadas (IPPMc) causadas
por isolados sensíveis de
_Staphylococcus aureus_
(incluindo
cepas
resistentes
à
meticilina
-
MRSA),
_Streptococcus _
_pyogenes_
,
_Streptococcus _
_agalactiae_
,
_Streptococcus anginosus_
(inclui
_S. anginosus_
,
_S. intermedius_
, e
_S. constellatus_
),
_Streptococcus dysgalactiae_
,
_Escherichia coli_
,
_Klebsiella pneumoniae_
,
_Klebsiella oxytoca_
e
_Morganella morganii_
.
• Pneumonia adquirida na comunidade (PAC) causada por isolados
sensíveis de
_Streptococcus pneumoniae_
(incluindo casos com bacteremia concomitante),
_Staphylococcus aureus_
(apenas cepas sensíveis à meticillina -
MSSA),
_Escherichia coli_
,
_Haemophilus influenzae_
,
_Haemophilus parainfluenzae_
e
_Klebsiella pneumoniae_
.
Zinforo
®
é indicado em recém-nascidos, lactentes, crianças, adolescentes e
adultos.
Deve-se levar em consideração diretrizes oficiais sobre o uso
apropriado de agentes antibacterianos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
INFECÇÕES DE PELE E PARTES MOLES COMPLICADAS
Um total de 1.396 adultos com infecç�