Zinforo Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

ceftarolinum fosamilum

Verfügbar ab:

Pfizer AG

ATC-Code:

J01DI02

INN (Internationale Bezeichnung):

ceftarolinum fosamilum

Darreichungsform:

Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Zusammensetzung:

Vorbereitung trocknen: ceftarolinum fosamilum 600 mg bis ceftarolini fosamili monoacetas monohydricus, argininum, für Glas.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Infektionskrankheiten

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2013-08-29

Fachinformation

FACHINFORMATION
Transferiert von AstraZeneca AG
Zinforo®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ceftarolinum fosamilum ut Ceftarolinum fosamilum monoacetas
monohydricum.
Hilfsstoff: L-Arginin.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pulver zur Herstellung eines Konzentrates für eine Infusionslösung,
1 Durchstechflasche enthält
600 mg Ceftaroline fosamil.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zinforo ist indiziert zur Behandlung von erwachsenen Patienten (≥18
Jahre alt) mit den folgenden
Infektionen, die nachweislich durch ausgewiesene empfindliche
Bakterien verursacht wurden bzw.
für die der starke Verdacht auf Verursachung durch diese Bakterien
besteht (siehe
«Eigenschaften/Wirkungen»):
·Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen (Complicated skin and
soft tissue infections; cSSTI)
·Ambulant erworbene Pneumonie (community-acquired pneumonia; CAP)
Wenn Kultur- und Empfindlichkeitsinformationen vorhanden sind, sollen
diese bei der
Modifizierung der initialen empirischen Therapie berücksichtig
werden.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollen beachtet werden,
insbesondere Anwendungsempfehlungen zur Verhinderung der Zunahme der
Antibiotikaresistenz.
Daher wird empfohlen, dass die Indikationsstellung und der
Therapiebeginn mit Zinforo im Spital
unter Anleitung eines Spezialisten erfolgen.
Es liegen keine Erfahrungen vor bei der Behandlung von diabetischen
und arteriellen Fussulzera,
Verbrennungen sowie bei Pneumonien, die durch MRSA versursacht worden
sind.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosierung von Zinforo bei Patienten ≥18 Jahren
beträgt 600 mg alle 12 Stunden als
intravenöse Infusion über 60 Minuten. Die Behandlungsdauer sollte
sich nach der Art der zu
behandelnden Infektion sowie deren Schweregrad und nach dem klinischen
Ansprechen des
Patienten richten.
Nachfolgend die empfohlene Dosierung und Anwendung nach Art der
Infektion:
Infektion
Dosierung Häufigkeit
Infusionsdauer
(Minuten)
Empfohlene Dauer der
antimikrobiellen
Behandlung
Komp