Zineryt Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur Anwendung auf der Haut

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
17-03-2018
Fachinformation Fachinformation (SPC)
29-03-2018

Wirkstoff:

Erythromycin, Zinkacetat-Dihydrat

Verfügbar ab:

EurimPharm Arzneimittel GmbH

INN (Internationale Bezeichnung):

Erythromycin, Zinc Acetate Dihydrate

Darreichungsform:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur Anwendung auf der Haut

Zusammensetzung:

Erythromycin 40.mg; Zinkacetat-Dihydrat 11.97mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

                                Seite 1 von 4
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ZINERYT
Erythromycin und Zinkacetat-Dihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
●
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
●
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
●
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben
wie Sie.
●
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Zineryt und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Zineryt beachten?
3.
Wie ist Zineryt anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zineryt aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZINERYT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zineryt ist ein äußerlich anzuwendendes Arzneimittel mit
antibakterieller Wirkung.
Zineryt wird angewendet bei leichten bis mittelschweren,
entzündlichen Formen der Akne vulgaris
(Akne papulo-pustulosa).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ZINERYT BEACHTEN?
ZINERYT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE
-
allergisch gegen Erythromycin bzw. andere Makrolid-Antibiotika oder
Zink oder einen der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind, da Kontaktekzeme auftreten
können.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Zineryt
anwenden. Bringen Sie Zineryt
nicht in Kontakt mit den Schleimhäuten oder Augen, da es Ethanol
enthält. Wenn Sie Zineryt
versehentlich in die Augen oder auf Schleimhäute bekommen, spülen
Sie die Lösung sofort mit Wasser
ab.
Zineryt sollte nicht direkt mit e
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zineryt
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
30 ml Packung:
1 Flasche mit 1,559 g Pulver enthält 1,2 g Erythromycin und 0,359 g
Zinkacetat-Dihydrat
60 ml Packung:
1 Flasche mit 3,118 g Pulver enthält 2,4 g Erythromycin und 0,718 g
Zinkacetat-Dihydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur Anwendung
auf der Haut.
Zineryt besteht aus einem weißen Pulver und einer klaren, farblosen
Flüssigkeit.
Die fertige Zubereitung von Zineryt ist eine klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei leichten bis mittelschweren, entzündlichen Formen der Akne
vulgaris (Akne papulo-pustulosa).
4.2
DOSIERUNG UND ARTDER ANWENDUNG
Dosierung
Die Zineryt-Lösung wird 2 mal täglich auf die erkrankte
Hautoberfläche aufgetragen (z. B.: das
ganze Gesicht und nicht nur die Läsion, d. h. die sichtbar erkrankte
Stelle behandeln). Für eine
einmalige Anwendung benötigt man ungefähr 0,5 ml.
Art der Anwendung
Vor der ersten Anwendung muss Zineryt wie folgt gebrauchsfertig
gemacht werden:
Hinweis für die Zubereitung:
1. Öffnen Sie beide Flaschen.
2. Gießen Sie das Lösungsmittel in die Flasche, die das Pulver
enthält.
3. Schließen Sie die Flasche mit dem ursprünglichen
Schraubverschluss und schütteln Sie diese
ungefähr eine Minute lang.
4. Nehmen Sie den Applikator aus dem beiliegenden Behälter.
5. Öffnen Sie die Flasche und setzen Sie den Applikator in die
Flaschenöffnung und drücken diesen
fest an.
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6. Verschließen Sie die Flasche mit dem Schraubverschluss.
7. Tragen Sie bitte das Zubereitungsdatum auf dem Flaschenetikett ein,
zur Kontrolle der
Haltbarkeitsdauer von 12 Wochen für die angefertigte Lösung.
Man streicht Zineryt direkt mit dem Applikator, der sich auf dem
Fläschchen befindet, auf die Haut.
Zineryt soll über einen längeren Zeitraum a
                                
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