Land: Tschechische Republik
Sprache: Tschechisch
Quelle: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
552 ERYTHROMYCIN; 1532 DIHYDRÁT ZINKUM-ACETÁTU
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Greifswald Array
D10AF52
552 ERYTHROMYCIN; 1532 DIHYDRÁT ZINKUM-ACETÁTU
40MG/ML+12MG/ML
Prášek a rozpouštědlo pro kožní roztok
Kožní podání
Rx Array
ERYTHROMYCIN, KOMBINACE
Kód SÚKL: 0262108 Velikost balení: 1+1X30ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262106 Velikost balení: 1+1X70ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262107 Velikost balení: 1+1X90ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173200 Velikost balení: 1+1X30ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0091763 Velikost balení: 1+1X30ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0173199 Velikost balení: 1+1X90ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017110 Velikost balení: 1+1X70ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017111 Velikost balení: 1+1X90ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0173198 Velikost balení: 1+1X70ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1 sp.zn. sukls100653/2021 Příbalová informace: informace pro pacienta ZINERYT 40 MG/ML + 12 MG/ML PRÁŠEK A ROZPOUŠTĚDLO PRO KOŽNÍ ROZTOK erythromycinum/zinci acetas dihydricus PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek ZINERYT a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ZINERYT používat 3. Jak se přípravek ZINERYT používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek ZINERYT uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ZINERYT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek ZINERYT je určen ke kožnímu podání. Je určen k léčbě všech forem trudovitosti (akné). Léčivá látka eryhtromycin je antibiotikum zamezující růstu baktérií, které se podílejí na vzniku akné. V případě ošetřování zanícených kožních mazových žláz erythromycinem dochází k jejich postupnému hojení. Příměs zinku zvyšuje účinnost erythromycinu. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ZINERYT POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ZINERYT - jestliže jste alergický(á) na erythromycin a zinek nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ Před použitím přípravku ZINERYT se poraďte Lesen Sie das vollständige Dokument
1 SP.ZN. SUKLS100653/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU ZINERYT 40 mg/ml + 12 mg/ml prášek a rozpouštědlo pro kožní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Erythromycinum 40 mg, zinci acetas dihydricus 12 mg v 1 ml roztoku připraveného k použití. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek a rozpouštědlo pro kožní roztok Popis přípravku: 1. bílý krystalický prášek 2. bezbarvý, čirý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIK ACE Lokální léčba všech forem akné. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování ZINERYT se aplikuje 2 x denně na ložiska či postiženou pokožku obvykle po dobu 10 – 12 týdnů. Zlepšení nastává obvykle během tohoto údobí. Způsob podání ZINERYT se aplikuje volně na celou pokožku obličeje nebo jiná postižená místa, nejenom na samotné léze, aby byla pokryta celá plocha (je třeba asi 0,5 ml při každé aplikaci). Přípravek se aplikuje potíráním pokožky aplikátorem za mírného tlaku (nakloněnou lahvičkou a přitlačením). 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivé látky nebo jiná antibiotika ze skupiny makrolidových ATB nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Přípravek je určen pouze k lokální léčbě kůže a nemá přijít do styku s okem, sliznicí nosu a úst. Stejně jako u jiných makrolidů byly po systémovém podání hlášeny vzácné závažné alergické reakce, včetně akutní generalizované exantematózní pustulózy (AGEP). Pokud dojde k alergické reakci, podávání léčivého přípravku je třeba přerušit a zahájit vhodnou léčbu. Lékaři si mají být vědomi toho, že po přerušení symptomatické léčby může dojít k opětovnému výskytu alergických příznaků. 2 4.5 INTERAKCE S JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY INTERAKCE Dosud nebyly zaznamenány. Může se vyvinout zkřížená rezistence na jiná antibiotika ze skupiny Lesen Sie das vollständige Dokument