Zineryt 40 mg/ml + 12 mg/ml Pó e solvente para solução cutânea

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Wirkstoff:

Eritromicina + Acetato de zinco

Verfügbar ab:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

ATC-Code:

D10AF52

INN (Internationale Bezeichnung):

Erythromycin + zinc Acetate

Dosierung:

40 mg/ml + 12 mg/ml

Darreichungsform:

Pó e solvente para solução cutânea

Zusammensetzung:

Eritromicina 40 mg/ml ; Zinco, acetato di-hidratado 12 mg/ml

Verabreichungsweg:

Uso cutâneo

Einheiten im Paket:

Frasco 1 unidade(s) - 30 ml

Klasse:

13.4.2.1 - De aplicação tópica

Verschreibungstyp:

MSRM

Therapiegruppe:

N/A

Therapiebereich:

erythromycin, combinations

Anwendungsgebiete:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktbesonderheiten:

Número de Registo: 8699207 CNPEM: 50133632 CHNM: 10108483 Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

1988-12-15

Gebrauchsinformation

APROVADO EM
24-05-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Zineryt, 40 mg/ml + 12 mg/ml, pó e solvente para solução cutânea
Eritromicina + Acetato di-hidratado de Zinco
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Zineryt e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Zineryt
3. Como utilizar Zineryt
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Zineryt
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Zineryt e para que é utilizado
Zineryt, após reconstituição, contém 40 mg/ml de eritromicina e 12
mg/ml de acetato di-
hidratado de zinco.
Zineryt está indicado nas formas moderadas a severas de acne vulgar.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Zineryt
Não utilize Zineryt:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao acetato di-hidratado de
zinco, à eritromicina, a
outros antibióticos do grupo dos macrólidos ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Zineryt
- evite o contacto com os olhos ou com as mucosas da boca e nariz.
-
se
ocorrer
resistência
cruzada
com
outros
macrólidos
e
com
a
lincomicina
e
a
clindamicina.
Também
pode
ocorrer
um
fenómeno
de
alergia
cruzada
mútua
com
macrólidos.
- Se após o período aconselhado de aplicação do produto (10 a 12
semanas) não se
manifestarem melhoras ou até a situação piorar, deverá consultar o

Fachinformation

APROVADO EM
24-05-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Zineryt, 40 mg/ml + 12 mg/ml, pó e solvente para solução cutânea
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Após reconstituição, um mililitro de solução cutânea contém 40
mg de eritromicina e 12 mg
de acetato di-hidratado de zinco.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó e solvente para solução cutânea.
Pó para solução cutânea branco.
Solvente para solução cutânea límpido e incolor.
Após reconstituição a solução cutânea é límpida e incolor.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Formas moderadas a severas de acne vulgar.
Devem ser tomadas em consideração as orientações oficiais sobre o
uso apropriado de
agentes antibacterianos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Zineryt deve ser aplicado duas vezes por dia nas zonas afetadas da
pele, normalmente
durante 10 a 12 semanas. Obtêm-se bons resultados terapêuticos no
decurso deste período.
Modo de Administração
O Zineryt deve ser aplicado na pele da face ou noutras áreas
cutâneas de uma forma ampla e
total (consomem-se em média 0,5 ml por aplicação).
O Zineryt é aplicado diretamente do frasco, que contém um aplicador,
através de ligeira
pressão.
APROVADO EM
24-05-2021
INFARMED
O fluxo de saída do produto é controlado pela pressão exercida com
o frasco sobre a pele.
Para instruções acerca da reconstituição do medicamento antes da
aplicação, ver secção 6.6.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade às substâncias ativas (eritromicina e acetato
di-hidratado de zinco), a
outros antibióticos do grupo dos macrólidos, ao zinco ou a qualquer
dos excipientes
mencionados na secção 6.1.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
O Zineryt destina-se à aplicação tópica na pele e deve ser evitado
o seu contacto com os
olhos, bem como com as membranas mucosas da boca e nariz.
Pode
ocorrer
resistência
cruzada
com
outros
macrólidos
e
c