Land: Island
Sprache: Isländisch
Quelle: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Cefuroximum natríum
Sandoz A/S
J01DC02
Cefuroximum
750 mg
Stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
116046 Hettuglas
Markaðsleyfi útgefið
1983-07-07
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS Zinacef 750 mg stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn Zinacef 1,5 g stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn cefúroxím LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Látið lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Zinacef og við hverju það er notað 2. Áður en þér er gefið Zinacef 3. Hvernig gefa á Zinacef 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Zinacef 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM ZINACEF OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Zinacef er sýklalyf, notað handa börnum og fullorðnum. Það verkar með því að drepa bakteríur sem valda sýkingum. Það tilheyrir flokki lyfja sem kallast _cefalósporín_ . ZINACEF ER NOTAÐ GEGN SÝKINGUM Í: ● lungum eða brjóstholi ● þvagfærum ● húð og mjúkvefjum ● kviðarholi Zinacef má einnig nota: ● til varnar gegn sýkingum við skurðaðgerðir. Læknirinn kann að rannsaka af hvaða tegund bakterían sem veldur sýkingunni er og fylgjast með því hvort bakterían sé næm fyrir Zinacef meðan á meðferðinni stendur. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN ÞÉR ER GEFIÐ ZINACEF _ _ EKKI MÁ GEFA ÞÉR ZINACEF ● EF UM ER AÐ RÆÐA OFNÆMI fyrir EINHVERJUM CEFALÓSPORÍN-SÝKLALYFJUM eða einhverju öðru innihaldsefni Zinacef (talin upp í kafla 6). ● ef þú hefur einhvern tíma fengið alvarleg ofnæmisviðbrögð við einhverri tegund beta-laktam- s Lesen Sie das vollständige Dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Zinacef 750 mg stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn Zinacef 1,5 g stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn 2. INNIHALDSLÝSING 750 mg stungulyfs-/innrennslisstofn Hvert hettuglas inniheldur 750 mg af cefúroxími (sem cefúroxímnatríum). Hvert hettuglas inniheldur 42 mg af natríum. 1,5 g stungulyfs-/innrennslisstofn Hvert hettuglas inniheldur 1,5 g af cefúroxími (sem cefúroxímnatríum). Hvert hettuglas inniheldur 83 mg af natríum. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM 750 mg, 1,5 g stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn Stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Zinacef er ætlað til meðferðar við sýkingunum sem taldar eru upp hér á eftir, hjá fullorðnum og börnum, þ.m.t. nýburum (frá fæðingu) (sjá kafla 4.4 og 5.1). ● Lungnabólga sem hefur smitast utan sjúkrahúss ● Bráð versnun langvinnrar berkjubólgu ● Erfiðar þvagfærasýkingar þ.m.t. nýrna- og skjóðubólga ● Sýkingar í mjúkvefjum: húðbeðsbólga, heimakoma og sýkingar í sárum ● Sýkingar í kviðarholi (sjá kafla 4.4) ● Til varnar gegn sýkingum við aðgerðir í meltingarvegi (þ.m.t. í vélinda), bæklunaraðgerðir, hjarta- og æðaaðgerðir og aðgerðir á kynfærum kvenna (þ.m.t. keisaraskurðir) Við meðferð og varnandi meðferð gegn sýkingum þar sem líklegt er að um loftfælnar örverur sé að ræða skal gefa cefúroxím ásamt viðeigandi viðbótarsýklalyfjum. Hafa skal í huga opinberar ráðleggingar um viðeigandi notkun sýklalyfja. 2 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Tafla 1. Fullorðnir og börn _ _ 40 kg _ ÁBENDING SKÖMMTUN Lungnabólga sem smitast hefur utan sjúkrahúss og bráð versnun langvinnrar berkjubólgu 750 mg á 8 klst. fresti (í bláæð eða í vöðva) Sýkingar í mjúkvefjum: húðbeðsbólga, heimakoma og sýkingar í sárum Sýkingar í kviðarholi Erfiðar þvagfærasýkingar þ.m.t. nýrna- og skjóðubólga 1,5 g á 8 klst. fresti (í bláæð e Lesen Sie das vollständige Dokument