Zinacef Hikma 250 mg Pulver mit und ohne Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Kaufe es jetzt

Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
07-01-2013
Fachinformation Fachinformation (SPC)
18-04-2013

Wirkstoff:

Cefuroxim-Natrium

Verfügbar ab:

HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A.

ATC-Code:

J01DC02

INN (Internationale Bezeichnung):

Cefuroxime Sodium

Darreichungsform:

Pulver mit und ohne Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zusammensetzung:

Cefuroxim-Natrium 263.mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

                                ZINACEF HIKMA 250 MG
ZUL.-NR.: 334.00.00
DEZEMBER 2012
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ZINACEF
â HIKMA 250 MG PULVER [GGF. MIT LÖSUNGSMITTEL] ZUR HERSTELLUNG
EINER INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Cefuroxim
Zur Anwendung bei Säuglingen (ab 1 Monat) und Kindern unter 12 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder das
medizinische Fachpersonal.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
1.
Was ist Zinacef Hikma 250 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Zinacef Hikma 250 mg beachten?
3.
Wie ist Zinacef Hikma 250 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zinacef Hikma 250 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
WAS IST ZINACEF HIKMA 250 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Zinacef Hikma ist ein Antibiotikum für Erwachsene und Kinder. Es
tötet
Bakterien ab, die Infektionen verursachen. Es gehört zu einer Gruppe
von
Arzneimitteln, die _Cephalosporine _genannt werden.
Zinacef Hikma wird angewendet zur Behandlung von Infektionen:
-
der Lungen oder des Brustraumes
-
der Harnwege
-
der Haut und des Weichteilgewebes
-
des Bauchraumes.
Zinacef Hikma kann außerdem angewendet werden:
-
zur Prophylaxe von Infektionen bei Operationen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ZINACEF HIKMA
250 MG BEACHTEN?
ZINACEF HIKMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:
1/7
ZINACEF HIKMA 250 MG
ZUL.-NR.: 334.00.00
DEZEMBER 2012
-
WENN SIE ALLERGISCH (_überempfindlich_) gegen IRGENDEIN
CEPHALOSPORIN-
ANTIBIOTIKUM oder einen der sonstigen Bestandteile von Zinacef Hikma
sind.
-
wenn Sie schon einmal eine schwere 
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                ZINACEF HIKMA 250 MG
ZUL.-NR.: 334.00.00
APRIL 2013
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Hikma 250 mg Pulver [ggf. mit Lösungsmittel] zur Herstellung einer
Injektionslösung
Wirkstoff: Cefuroxim
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche mit 263 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung enthält 263 mg
Cefuroxim-Natrium (entsprechend 250 mg Cefuroxim). Zinacef Hikma 250
mg enthält 0,6
mMol (13 mg) Natrium.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver [ggf. mit Lösungsmittel] zur Herstellung einer
Injektionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zinacef Hikma wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend genannten
Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern einschließlich Neugeborenen (von Geburt an)
(siehe Abschnitte 4.4
und 5.1).

Ambulant erworbene Pneumonie

Akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis

Komplizierte Harnwegsinfektionen einschließlich Pyelonephritis

Infektionen des Weichteilgewebes: Infektionen der unteren
Hautschichten, Erysipel und
Wundinfektionen

Intraabdominelle Infektionen (siehe Abschnitt 4.4)

Prophylaxe von Infektionen bei gastrointestinalen (einschließlich
ösophagealen), orthopädischen,
kardiovaskulären und gynäkologischen Operationen (einschließlich
Kaiserschnitt).
Zur Behandlung und Prävention von Infektionen, die mit hoher
Wahrscheinlichkeit durch
anaerobe Organismen verursacht wurden, sollte Cefuroxim zusammen mit
zusätzlichen
geeigneten antibakteriellen Substanzen angewendet werden.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antibakteriellen Wirkstoffen
sind zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
_Tabelle 1. Erwachsene und Kinder ≥ 40 kg_
INDIKATION
DOSIERUNG
Ambulant erworbene Pneumonie und akute
Exazerbationen einer chronischen
Bronchitis
750 mg alle 8 Stunden
(intravenös oder intramuskulär)
Infektionen des Weichteilgewebes:
1/15
ZINACEF HIKMA 250 MG
ZUL.-NR.: 334.00.00
AP
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Suchen Sie nach Benachrichtigungen zu diesem Produkt