Zinacef Hikma 1500 mg Pulver mit und ohne Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cefuroxim-Natrium

Verfügbar ab:

HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A.

ATC-Code:

J01DC02

INN (Internationale Bezeichnung):

Cefuroxime Sodium

Darreichungsform:

Pulver mit und ohne Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Zusammensetzung:

Cefuroxim-Natrium 1578.mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

ZINACEF HIKMA 1500 MG
ZUL.-NR.: 334.04.00
DEZEMBER 2012
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ZINACEF
â HIKMA 1500 MG PULVER [GGF. MIT LÖSUNGSMITTEL] ZUR HERSTELLUNG
EINER INJEKTIONS- ODER INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Cefuroxim
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder das
medizinische Fachpersonal.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
1.
Was ist Zinacef Hikma 1500 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Zinacef Hikma 1500 mg beachten?
3.
Wie ist Zinacef Hikma 1500 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zinacef Hikma 1500 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung undweitere Informationen.
1.
WAS IST ZINACEF HIKMA 1500 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Zinacef Hikma ist ein Antibiotikum für Erwachsene und Kinder. Es
tötet
Bakterien ab, die Infektionen verursachen. Es gehört zu einer Gruppe
von
Arzneimitteln, die _Cephalosporine _genannt werden.
Zinacef Hikma wird angewendet zur Behandlung von Infektionen:
-
der Lungen oder des Brustraumes
-
der Harnwege
-
der Haut und des Weichteilgewebes
-
des Bauchraumes.
Zinacef Hikma kann außerdem angewendet werden:
-
zur Prophylaxe von Infektionen bei Operationen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ZINACEF HIKMA
1500 MG BEACHTEN?
ZINACEF HIKMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:
-
WENN SIE ALLERGISCH (_überempfindlich_) gegen IRGENDEIN
CEPHALOSPORIN-
ANTIBIOTIKUM oder einen der sonstigen Bestandteile von Zinacef Hikma
sind.
-
wenn Sie schon einmal eine schwere allergische Reaktion
(Überempfindlichkeitsreaktion)

Fachinformation

ZINACEF HIKMA 1500 MG
ZUL.-NR.: 334.04.00
APRIL 2013
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Zinacef
Ò
Hikma 1500 mg Pulver [ggf. mit Lösungsmittel] zur Herstellung einer
Injektions- oder
Infusionslösung
Wirkstoff: Cefuroxim
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche mit 1578 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions- oder Infusionslösung
enthält 1578 mg Cefuroxim-Natrium (entsprechend 1500 mg Cefuroxim).
Zinacef Hikma 1500
mg enthält 3,6 mMol (78mg) Natrium.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver [ggf. mit Lösungsmittel] zur Herstellung einer Injektions-
oder Infusionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zinacef Hikma wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend genannten
Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern einschließlich Neugeborenen (von Geburt an)
(siehe Abschnitte 4.4
und 5.1).

Ambulant erworbene Pneumonie

Akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis

Komplizierte Harnwegsinfektionen einschließlich Pyelonephritis

Infektionen des Weichteilgewebes: Infektionen der unteren
Hautschichten, Erysipel und
Wundinfektionen

Intraabdominelle Infektionen (siehe Abschnitt 4.4)

Prophylaxe von Infektionen bei gastrointestinalen (einschließlich
ösophagealen), orthopädischen,
kardiovaskulären und gynäkologischen Operationen (einschließlich
Kaiserschnitt).
Zur Behandlung und Prävention von Infektionen, die mit hoher
Wahrscheinlichkeit durch
anaerobe Organismen verursacht wurden, sollte Cefuroxim zusammen mit
zusätzlichen
geeigneten antibakteriellen Substanzen angewendet werden.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antibakteriellen Wirkstoffen
sind zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
_Tabelle 1. Erwachsene und Kinder ≥ 40 kg_
INDIKATION
DOSIERUNG
Ambulant erworbene Pneumonie und akute
Exazerbationen einer chronischen
Bronchitis
750 mg alle 8 Stunden
(intravenös oder intramuskulär)
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ZINACEF HIKMA