Zimino 2,5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

LEVOSIMENDAN

Verfügbar ab:

Orion Corporation

ATC-Code:

C01CX08

INN (Internationale Bezeichnung):

levosimendan

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2015-04-10

Gebrauchsinformation

- 1 -
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Zimino 2,5 mg/ml - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Wirkstoff: Levosimendan
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt .
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Zimino und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Zimino beachten?
3.
Wie ist Zimino anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zimino aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Zimino und wofür wird es angewendet?
Zimino ist ein konzentriertes Arzneimittel, das verdünnt werden muss,
bevor es als Infusion in Ihre Venen
verabreicht wird.
Zimino führt zu einer Steigerung der Pumpkraft des Herzens und zu
einer Erschlaffung der Blutgefäße. Es
wird die Lungenstauung verringern und es für Blut und Sauerstoff
einfacher machen, durch Ihren Körper
zu
strömen.
Zimino
wird
helfen,
die
Kurzatmigkeit,
die
durch
eine
schwere
Herzschwäche
(Herzinsuffizienz) hervorgerufen wird, zu lindern.
Zimino wird zur ergänzenden Kurzzeit-Behandlung der akut
dekompensierten schweren chronischen
Herzschwäche bei erwachsenen Patienten eingesetzt, die immer noch
Schwierigkeiten bei der Atmung
haben, obwohl sie schon andere Arzneimittel zur Entwässerung des
Körpers einnehmen.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Zimino beachten?
Zimino darf nicht angewendet werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Levosimendan oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
wenn Sie an sehr niedrigem Blutdruck und einem abno

Fachinformation

- 1 - ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zimino 2,5 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml des Konzentrates enthält 2,5 mg Levosimendan.
Eine 5 ml Durchstechflasche enthält 12,5 mg Levosimendan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ethanol.
Dieses Arzneimittel enthält 785 mg/ml Ethanol (Alkohol).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Das Konzentrat ist eine klare gelbe bis orangefarbene Lösung zur
Verdünnung vor der Verabreichung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zimino ist zur Kurzzeit-Behandlung bei akut dekompensierter schwerer
chronischer Herzinsuffizienz
(ADHF) indiziert, wenn eine konventionelle Therapie mit intervenösen
Diuretika nicht ausreichend ist und
in Fällen, wo die Verabreichung von Inotropika als geeignet
betrachtet wird (siehe Abschnitt 5.1).
Zimino ist für die Behandlung von Erwachsenen bestimmt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zimino dient nur zur Anwendung im Krankenhaus. Es sollte nur an
Abteilungen des Krankenhauses
verwendet werden, die über adäquate Überwachungsmöglichkeiten
verfügen und auch Erfahrung im
Umgang mit inotropen Substanzen haben.
Dosierung
Dosis und Behandlungsdauer sollten individuell entsprechend dem
klinischen Zustand und Ansprechen des
Patienten abgestimmt werden.
Die Behandlung sollte mit einer Initialdosis von 6-12 Mikrogramm/kg
über einen Zeitraum von 10 Minuten
beginnen, gefolgt von einer kontinuierlichen Infusion von 0,1
Mikrogramm/kg/min (siehe Abschnitt 5.1).
Die niedrigere Initialdosis von 6 Mikrogramm/kg wird für Patienten
empfohlen, die eine gleichzeitige
intravenöse Gabe eines Vasodilatators oder eines Inotropikums oder
beides zu Beginn der Infusion erhalten.
Höhere Initialdosen innerhalb dieses Bereiches rufen eine stärkere
hämodynamische Antwort hervor,
können aber mit einer vorübergehend höher