Land: Kuba
Sprache: Spanisch
Quelle: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
ZIDOVUDINA
Empresa Laboratorios MedSol.Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC, Cuba.
ZIDOVUDINA
100,0 mg
Cápsula
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: ZIDOVUDINA-100 FORMA FARMACÉUTICA: Cápsula FORTALEZA: 100,0 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de PEAD con 50, 80 ó 100 cápsulas. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Empresa Laboratorios MedSol, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: Empresa Laboratorios MedSol. Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC, Cuba. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-021-J05 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 4 de febrero de 2015. COMPOSICIÓN: Cada cápsula contiene: Zidovudina 100,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 25 ºC. Prótejase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Se indica en el tratamiento de pacientes con enfermedad avanzada por VIH, tales como pacientes con síndromes de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) o complejo relacionado con SIDA (CRS). En pacientes adultos con infección por VIH, se indica también: En pacientes con sintomatología inicial con un número de CD4 menor de 500/mm 3 . En pacientes asintomáticos con indicadores de riesgo de progresión de la enfermedad incluyendo recuentos repetidos CD4 menores de 200/mm 3 o con recuentos CD4 entre 500/mm 3 y 200 mm 3 en descenso rápido. En pacientes con SIDA que se habían recuperado en un primer episodio de neumonía por Pneumocystis carinii en los 4 meses anteriores, así como en pacientes afectados de CRS con signos múltiples de infección por VIH, incluyendo candidiasis mucocutánea, pérdida de peso (más del 10% del peso corporal), linfoadenopatía y fiebre de origen desconocido. En niños infectados por VIH, mayores de 3 meses, que presentan síntomas relacionados con el VIH, o bien, asintomáticos con marcadores indicativos de inmunosupresión significativa relacionada con el VIH. Terapia combinada en infección avanzada por VIH. En mujeres embarazadas VIH positivas (pasadas las 14 semanas de gestación) y en sus niños recién nacidos ya que se ha demostrado que reduce la transmisión maternofetal del VIH. La monoterapia con zidovudina se indica en el ma Lesen Sie das vollständige Dokument