ZESTORETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

lisinopril anhydre 20 mg sous forme de : lisinopril dihydraté 21; hydrochlorothiazide 12

Verfügbar ab:

ATNAHS PHARMA NETHERLANDS B.V.

ATC-Code:

C09BA03

INN (Internationale Bezeichnung):

lisinopril anhydre 20 mg sous forme de : lisinopril dihydraté 21; hydrochlorothiazide 12

Dosierung:

20 mg

Darreichungsform:

Comprimé

Zusammensetzung:

pour un comprimé > lisinopril anhydre 20 mg sous forme de : lisinopril dihydraté 21,8 mg > hydrochlorothiazide 12,5 mg

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

INHIBITEUR DE L’ENZYME DE CONVERSION (IEC) ET DIURETIQUES - Code ATC :

Anwendungsgebiete:

Classe pharmacothérapeutique INHIBITEUR DE L’ENZYME DE CONVERSION (IEC) ET DIURETIQUES - Code ATC : C09BA03.Ce médicament est indiqué dans le traitement de : l’hypertension artérielle, en cas de contrôle insuffisant sous un seul médicament (inhibiteur de l’enzyme de conversion).

Produktbesonderheiten:

LISINOPRIL (DIHYDRATE) équivalant à LISINOPRIL 20 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg – PRINZIDE 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable - ZESTORETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable.

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

1989-04-17

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/01/2023
Dénomination du médicament
ZESTORETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable
Lisinopril/Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZESTORETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ZESTORETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé
sécable ?
3. Comment prendre ZESTORETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZESTORETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZESTORETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique INHIBITEUR DE L’ENZYME DE CONVERSION
(IEC) ET
DIURETIQUES - Code ATC : C09BA03.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de :
·
l’hypertension artérielle, en cas de contrôle insuffisant sous un
seul médicament (inhibiteur de
l’enzyme de conversion).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ZESTORETIC
20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais ZESTORETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable :
·
si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois (Il est également
préférable d'éviter de prendre
ZESTORETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable, en déb

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/01/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZESTORETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lisinopril dihydraté
.............................................................................................................
21,8 mg
(quantité correspondant à lisinopril
anhydre).........................................................................
20,0 mg
Hydrochlorothiazide
............................................................................................................
12,5 mg
Pour un comprimé de 225,00 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé rond, blanc, gravé « 20 12.5 » sur une face et
présentant une barre de sécabilité sur l’autre
face.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle en cas d'échec
thérapeutique d'une monothérapie par un inhibiteur
de l'enzyme de conversion.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chaque comprimé contient 20 mg de lisinopril et 12,5 mg
d'hydrochlorothiazide.
·
Fonction rénale normale : la posologie habituelle est d'un comprimé
en une prise quotidienne à heure
régulière.
·
Insuffisance rénale :
·
Clairance de la créatinine entre 30 et 80 ml/min : la posologie
initiale habituelle est d'un demi-
comprimé en une prise quotidienne.
·
La baisse physiologique de la fonction rénale due à l'âge doit
être prise en compte pour la détermination
de la dose initiale.
·
Chez ces malades, la pratique médicale normale comprend un contrôle
périodique du potassium et de la
créatinine, par exemple tous les deux mois en période de stabilité
thérapeutique.
·
Clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min ou
créatininémie supérieure à 250 micromol/l : contre-
indication.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité au lisinopril, à l'un des ex