Land: Italien
Sprache: Italienisch
Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
AMBROXOLO
ZENTIVA ITALIA S.R.L.
R05CB06
AMBROXOLO
"20 MG PASTIGLIE" 12 PASTIGLIE IN BLISTER ALU/ALU; "20 MG PASTIGLIE" 18 PASTIGLIE IN BLISTER ALU/ALU; "20 MG PASTIGLIE" 24 PASTI
M
AMBROXOLO
036089136 - 20 MG PASTIGLIE 18 PASTIGLIE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 036089100 - 50 PASTIGLIE DA 20 MG - Revocato; 036089112 - 20 MG PASTIGLIE 6 PASTIGLIE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 036089151 - 20 MG PASTIGLIE 42 PASTIGLIE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 036089124 - 20 MG PASTIGLIE 12 PASTIGLIE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 036089074 - 32 PASTIGLIE DA 20 MG - Revocato; 036089050 - 20 MG PASTIGLIE 24 PASTIGLIE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 036089086 - 40 PASTIGLIE DA 20 MG - Revocato; 036089098 - 20 MG PASTIGLIE 48 PASTIGLIE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 036089011 - 8 PASTIGLIE DA 20 MG - Revocato; 036089047 - 20 PASTIGLIE DA 20 MG - Revocato; 036089035 - 16 PASTIGLIE DA 20 MG - Revocato; 036089023 - 10 PASTIGLIE DA 20 MG - Revocato; 036089062 - 20 MG PASTIGLIE 30 PASTIGLIE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato; 036089148 - 20 MG PASTIGLIE 36 PASTIGLIE IN BLISTER ALU/ALU - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ZERINOL GOLA RIBES NERO 20 MG PASTIGLIE ambroxolo cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico, il farmacista o l’infermiere le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1 Cos’è Zerinol Gola ribes nero e a cosa serve 2 Cosa deve sapere prima di prendere Zerinol Gola ribes nero 3 Come prendere Zerinol Gola ribes nero 4 Possibili effetti indesiderati 5 Come conservare Zerinol Gola ribes nero 6 Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ZERINOL GOLA RIBES NERO E A COSA SERVE Zerinol Gola ribes nero contiene il principio attivo ambroxolo cloridrato _._ Il principio attivo è il componente della pastiglia che dà l’effetto terapeutico richiesto. Zerinol Gola ribes nero ha un effetto anestetico locale che allevia il dolore del mal di gola acuto. Zerinol Gola ribes nero si usa per il trattamento sintomatico del dolore acuto nel mal di gola negli adulti e nei bambini sopra i 12 anni di età. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni . 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ZERINOL GOLA RIBES NERO NON PRENDA ZERINOL GOLA RIBES NERO - se è allergico all’ambroxolo cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Zerinol Gola ribes nero. - Non deve a Lesen Sie das vollständige Dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Zerinol Gola ribes nero 20 mg pastiglie 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una pastiglia contiene 20 mg di ambroxolo cloridrato. Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni pastiglia contiene 1,381 g di sorbitolo (E 420). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Pastiglia Compresse bianche, rotonde, con superfici piane e bordi smussati. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico del dolore acuto nel mal di gola. 4.2. POSOLOGIA E MODO E DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Adulti e bambini sopra i 12 anni di età _:_ fino a 6 pastiglie al giorno, da sciogliere in bocca. Zerinol Gola ribes nero 20 mg pastiglie non deve essere usato per più di 3 giorni. In caso di persistenza dei sintomi o di febbre alta, il paziente deve consultare un medico. _Popolazione pediatrica _ Zerinol Gola ribes nero 20 mg pastiglie non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 12 anni (vedere paragrafo 4.4). Modo di somministrazione Per mucosa orale. Zerinol Gola ribes nero 20 mg pastiglie è adatto per i diabetici. 4.3. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Documento reso disponibile da AIFA il 05/01/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens- Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di ambroxolo cloridrato. Se sono presenti sintomi o segni Lesen Sie das vollständige Dokument