Zeqmelit 4 mg kalvo, suussa hajoava

Land: Finnland

Sprache: Finnisch

Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Wirkstoff:

Dexamethasone

Verfügbar ab:

ACUCORT AB

ATC-Code:

H02AB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Dexamethasone

Dosierung:

4 mg

Darreichungsform:

kalvo, suussa hajoava

Einheiten im Paket:

Ei kaupan: 5

Verschreibungstyp:

Ei kaupan: 5

Therapiebereich:

deksametasoni

Produktbesonderheiten:

Substituutioryhmä: 2597

Berechtigungsstatus:

Myyntilupa myönnetty

Berechtigungsdatum:

2023-01-20

Gebrauchsinformation

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ZEQMELIT 4 MG KALVO, SUUSSA HAJOAVA
ZEQMELIT 6 MG KALVO, SUUSSA HAJOAVA
ZEQMELIT 8 MG KALVO, SUUSSA HAJOAVA
deksametasoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Zeqmelit on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zeqmelit-valmistetta
3.
Miten Zeqmelit-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Zeqmelit-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ZEQMELIT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Zeqmelit sisältää vaikuttavaa ainetta deksametasonia, joka kuuluu
kortikosteroidit (kortisonit)-
nimiseen lääkevalmisteiden ryhmään. Kortikosteroidit vähentävät
tulehdusta ja allergisten reaktioiden
oireita ja vaimentavat immuunijärjestelmää.
Zeqmelit-valmistetta käytetään seuraavien tilojen hoitoon:
-
aivokasvainten, aivoleikkauksen tai aivopaiseiden aiheuttama
aivoturvotus
-
äkillinen vaikea-asteinen astma
-
vaikea-asteiset äkilliset ihosairaudet
-
autoimmuunisairaudet
-
nivelreuma
-
syöpälääkehoidosta johtuvan pahoinvoinnin
ja oksentelun estäminen ja hoito
-
ahtauttava kurkunpäätulehdus
-
allergiset reaktiot, mukaan lukien äkilliset allergiset reaktiot
-
koronavirustaudin 2019 (COVID-19) hoito aikuisilla ja nuorilla
potilailla
(vähintään 12-
vuotiailla,
joiden paino on vähintään 40 kg), joilla o

Fachinformation

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Zeqmelit 4 mg kalvo, suussa hajoava
Zeqmelit 6 mg kalvo, suussa hajoava
Zeqmelit 8 mg kalvo, suussa hajoava
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Zeqmelit 4 mg kalvo, suussa hajoava
Yksi suussa hajoava kalvo sisältää 4 mg deksametasonia.
Zeqmelit 6 mg kalvo, suussa hajoava
Yksi suussa hajoava kalvo sisältää 6 mg deksametasonia.
Zeqmelit 8 mg kalvo, suussa hajoava
Yksi suussa hajoava kalvo sisältää 8 mg deksametasonia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvo, suussa hajoava
Zeqmelit 4 mg kalvo, suussa hajoava
Valkoinen tai vaaleankeltainen, läpikuultava, suorakulmion muotoinen
kalvo, jonka mitat ovat
20 mm × 17 mm.
Zeqmelit 6 mg kalvo, suussa hajoava
Valkoinen tai vaaleankeltainen, läpikuultava, suorakulmion muotoinen
kalvo, jonka mitat ovat
20 mm × 25 mm.
Zeqmelit 8 mg kalvo, suussa hajoava
Valkoinen tai vaaleankeltainen, läpikuultava, suorakulmion muotoinen
kalvo, jonka mitat ovat
20 mm × 33 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tilat, jotka edellyttävät anti-inflammatorista hoitoa ja
immunosuppressanttihoitoa,
kuten:
•
aivokasvainten, aivoleikkauksen ja aivopaiseen aiheuttaman
aivoturvotuksen hoito
•
akuutin vaikea-asteisen astman hoito
•
vaikea-asteisten akuuttien ihosairauksien alkuvaiheen hoito
•
autoimmuunisairauksien
alkuvaiheen hoito
•
aktiivisen nivelreuman hoito
•
sytostaattisten lääkeaineiden aiheuttaman pahoinvoinnin
ja oksentelun ehkäisy ja hoito
antiemeettisten hoito-ohjelmien
osana
•
ahtauttava kurkunpäätulehdus
•
allergiset reaktiot, mukaan lukien akuutit allergiset reaktiot
2
•
koronaviruksen aiheuttaman taudin (COVID-19) hoito aikuisilla ja
nuorilla potilailla (vähintään
12-vuotiailla, joiden paino on vähintään 40 kg), jotka tarvitsevat
lisähappihoitoa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Tarvittava annos riippuu sairauden vaikeusasteesta ja potilaan
yksilöllisestä hoitovasteesta. Aluksi
annetaan yleensä suurempia annoksia. Annos on yleensä suurempi
akuuttien vaikea