ZEPILEN

Land: Serbien

Sprache: Serbisch

Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Wirkstoff:

Цефазолин

Verfügbar ab:

FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD

ATC-Code:

J01DB04

INN (Internationale Bezeichnung):

cefazolin

Dosierung:

1g

Darreichungsform:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Einheiten im Paket:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1g; bočica staklena, 10x1g

Klasse:

SZ

Verschreibungstyp:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Hergestellt von:

MEDOCHEMIE LTD (FACTORY C)

Produktbesonderheiten:

JKL: 0321901

Berechtigungsstatus:

REGISTRACIJA

Berechtigungsdatum:

2021-07-09

Gebrauchsinformation

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
ZEPILEN
®
, 1 G, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
CEFAZOLIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek ZEPILEN i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek ZEPILEN
3.
Kako se primenjuje lek ZEPILEN
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek ZEPILEN
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK ZEPILEN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
ZEPILEN
sadrži
aktivnu
supstancu
cefazolin.
Cefazolin
pripada
grupi
antibiotika
koji
se
zovu
cefalosporini,
a deluje tako što dovodi do smrti bakterije koja je uzročnik
infekcije sprečavanjem izgradnje
njenog ćelijskog zida.
Lek ZEPILEN se koristi kod odraslih i dece uzrasta iznad 1 meseca za
lečenje sledećih infekcija izazvanih
bakterijama za koje je potvrđeno ili verovatno da su osetljive na
cefazolin:

infekcije sistema organa za disanje (respiratornog trakta);

infekcije bubrega, mokraćnih puteva i polnih organa (urogenitalnog
trakta);

infekcije žučne kese i žučnih kanala (bilijarnog trakta);

infekcije kože i mekih tkiva;

infekcije kostiju i zglobova;

septikemija (teško oboljenje koje odlikuje prisustvo bakterija
odnosno njihovih toksina u krvi);

endokarditis (zapaljenje unutrašnjeg sloja srca).
Lek ZEPILEN se takođe koristi za sprečavanje nastanka (profilaksu)
infekcija usled hirurških intervencija,
primenom pre, a po potrebi tok

Fachinformation

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
ZEPILEN
®
, 1 g, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
INN: cefazolin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 1 g cefazolina u obliku cefazolin-natrijuma.
Jedna bočica sadrži 2,2 mmol (50,6 mg) natrijuma.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju/infuziju.
Beo ili skoro beo, veoma higroskopan, prašak za rastvor za
injekciju/infuziju.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek ZEPILEN je indikovan za lečenje teških infekcija kod odraslih i
dece uzrasta iznad 1 meseca (videti
odeljke 4.2 i 4.4) izazvanih mikroorganizmima osetljivim na cefazolin
(videti odeljak 5.1):

INFEKCIJE RESPIRATORNOG TRAKTA čiji su izazivači:_ S. pneumoniae_,
_Klebsiella_, _H. influenzae_, _S. aureus _
(penicilin-osetljivi i penicilin-rezistentni sojevi) i
beta-hemolitički streptokok grupe A.

INFEKCIJE UROGENITALNOG TRAKTA čiji su izazivači: _E. coli_, _P.
mirabilis_ i_ Klebsiella_.

INFEKCIJE
BILIJARNOG
TRAKTA čiji
su
izazivači:
_E. _
_coli_,
razni
sojevi
streptokoka,
_P. _
_mirabilis_,
_Klebsiella _i _ S. aureus_.

INFEKCIJE KOŽE I MEKIH TKIVA čiji su izazivači:_ S. aureus_
(penicilin-osetljivi i penicilin-rezistentni
sojevi), beta-hemolitički streptokok grupe A, kao i drugi sojevi
streptokoka.

INFEKCIJE KOSTIJU I ZGLOBOVA čiji je izazivač_ S. aureus_.

SEPTIKEMIJA čiji su izazivači:
_S. pneumoniae_, _ S. aureus_ (penicilin-osetljivi i
penicilin-rezistentni
sojevi), _P. mirabilis_, _E. coli_ i _Klebsiella_.

ENDOKARDITIS čiji su izazivači: _S. aureus_ (penicilin-osetljivi i
penicilin-rezistentni sojevi) i beta-
hemolitički streptokok grupe A.
PERIOPERATIVNA
PROFILAKSA:
preoperativna,
intraoperativna
i
postoperativna
profilaksa
radi
smanjenja
učestalosti određenih postoperativnih infekcija kod pacijenata
podvrgnutih hirurškim procedurama koje se
ubrajaju u kontaminirajuće ili potencijalno kontaminirajuće.
Treba uzeti u obzir zvanične vodiče o pravilnoj upotrebi
antibakterijskih lekova.
4.2. DOZIR