Zenzi Gynial 0.075 mg Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-03-2020
Fachinformation Fachinformation (SPC)
25-10-2018

Wirkstoff:

desogestrelum

Verfügbar ab:

Gynial AG

ATC-Code:

G03AC09

INN (Internationale Bezeichnung):

desogestrelum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

desogestrelum 0.075 mg, lactosum monohydricum 46.285 mg, maydis amylum, maltodextrinum, hypromellosum, cellulosum microcristallinum, acidum stearicum, carboxymethylamylum natricum A, E 307, Überzug: hypromellosum, cellulosum microcristallinum, acidum stearicum, lactosum monohydricum 1.087 mg, E 171, macrogolum 4000, natrii citras dihydricus, pro compresso obducto corresp. natrium 0.128 mg.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Hormonale Kontrazeption

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2016-10-21

Gebrauchsinformation

                                
Information für Anwenderinnen
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben; das Arzneimittel könnte ihnen schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Zenzi Gynial
Gynial AG
Was ist Zenzi Gynial und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Zenzi Gynial ist ein Arzneimittel zur hormonellen
Schwangerschaftsverhütung. Zenzi Gynial enthält
als Wirkstoff eine kleine Menge des weiblichen Geschlechtshormons
Desogestrel, das in die Gruppe
der Gestagene gehört. Zenzi Gynial ist eine sogenannte
Gestagen-Mono-Pille oder Minipille. Im
Gegensatz zur Kombinationspille enthält die Minipille kein Östrogen.
Die empfängnisverhütende Wirkung von Zenzi Gynial beruht einerseits
auf einer fast vollständigen
Hemmung des Eisprungs sowie andererseits auf einer Verdickung des
Gebärmutterhalsschleims,
wodurch das Aufsteigen von Spermien in die Gebärmutter gehemmt
wird.Was sollte dazu beachtet
werden?
Bevor Sie mit der Einnahme hormonaler Mittel zur
Schwangerschaftsverhütung beginnen, wird Ihr
Arzt bzw. Ihre Ärztin eine sorgfältige Krankengeschichte
(Vorkommnisse von eigenen Krankheiten
und von Krankheiten in der Familie) erheben sowie eine gründliche
allgemeine und gynäkologische
Untersuchung durchführen. Eine Schwangerschaft ist auszuschliessen.
Während der Anwendung von Zenzi Gynial empfehlen sich ärztliche
Kontrolluntersuchungen in
etwa jährlichen Abständen.
Zenzi Gynial gewährt keinen Schutz vor einer HIV-Infektion (AIDS)
oder anderen sexuell
übertragbaren Krankheiten.
Wann darf Zenzi Gynial nicht eingenommen werden?
Zenzi Gynial darf nicht angewendet werden, wenn einer der nachstehend
aufgeführten Punkte auf
Sie zutrifft. Wenn einer der nachstehend aufgeführten Punkte auf Sie
zutrifft, müssen Sie dies Ihrem
Arzt/Ihrer Ärztin mitteilen
                                
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Fachinformation

                                FACHINFORMATION
Zenzi Gynial
Zusammensetzung
Wirkstoff: Desogestrelum.
Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum, Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Die Filmtabletten sind weiss, rund, bikonvex mit einer Prägung.
1 Filmtablette enthält 0,075 mg Desogestrel.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Orale Kontrazeption.
Dosierung/Anwendung
Die Filmtabletten sind während 28 Tagen täglich jeweils zur gleichen
Tageszeit in der auf der
Packung angegebenen Reihenfolge mit etwas Flüssigkeit einzunehmen.
Nach Beendigung einer
Packung wird ohne Einnahmepause am folgenden Tag mit einer neuen
Packung begonnen.
Beginn der Einnahme
Wenn im letzten Monat kein hormonales Kontrazeptivum angewendet wurde:
Mit der Tabletteneinnahme wird am 1. Tag des natürlichen Zyklus der
Frau (d.h. am ersten Tag ihrer
Monatsblutung) begonnen. Es kann auch an den Tagen 2–5 begonnen
werden. In diesem Fall
empfiehlt es sich jedoch, während der ersten 7 Tage der
Filmtabletteneinnahme ein zusätzliches
barrierebildendes Kontrazeptivum zu benutzen.
Wechsel von einem kombinierten hormonalen Kontrazeptivum (kombiniertes
orales Kontrazeptivum
[KOK], Vaginalring oder transdermaler Patch):
Die erste Filmtablette Zenzi Gynial sollte vorzugsweise am Tag nach
der Einnahme der letzten
wirkstoffhaltigen Filmtablette des früheren kombinierten oralen
Kontrazeptivums oder am Tag der
Entfernung des Vaginalrings oder Patchs eingenommen werden. In diesem
Fall ist kein zusätzliches
barrierebildendes Kontrazeptivum notwendig.
Alternativ kann auch am Tag nach dem letzten normalerweise
tablettenfreien Tag (bzw. am Tag nach
dem letzten Placebo-Tag) des bisherigen kombinierten hormonalen
Kontrazeptivums mit der
Einnahme von Zenzi Gynial begonnen werden, bzw. am letzten Tag, bevor
der Ring bzw. der Patch
wieder angewendet werden müssten. In solchen Fällen muss allerdings
während der ersten 7 Tage
der Einnahme zusätzlich ein barrierebildendes Kontrazeptivum
angewendet werden.
Wechsel von einem Gestagen-Mono-Kontrazeptivum (Min
                                
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