ZentroOLIMEL 4,4 % - Emulsion zur Infusion

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ALANIN; ARGININ; ASPARAGINSÄURE; GLUCOSE; GLUTAMINSÄURE; GLYCIN; HISTIDIN; ISOLEUCIN; LEUCIN; LYSIN ACETAT; METHIONIN; OLIVAE OLEUM; PHENYLALANIN; PROLIN; SERIN; SOJAÖL; THREONIN; TRYPTOPHAN; TYROSIN; VALIN

Verfügbar ab:

Baxter Healthcare GmbH

ATC-Code:

B05BA10

INN (Internationale Bezeichnung):

ALANIN; ARGININ; ASPARAGINSÄURE; GLUCOSE; GLUTAMINSÄURE; GLYCIN; HISTIDIN; ISOLEUCIN; LEUCIN; LYSIN ACETAT; METHIONIN; OLIVAE OLEUM; PHENYLALANIN; PROLIN; SERIN; SOJAÖL; THREONIN; TRYPTOPHAN; TYROSIN; VALIN

Einheiten im Paket:

6 Beutel (1000-ml-Beutel), Laufzeit: 24 Monate,4 Beutel (1500-ml-Beutel), Laufzeit: 24 Monate,4 Beutel (2000-ml-Beutel), Laufzei

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Kombinationen

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2010-02-25

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN
ANWENDER
ZentroOLIMEL 4,4 % - Emulsion zur Infusion
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist ZentroOLIMEL 4,4 % - Emulsion zur Infusion und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor ZentroOLIMEL 4,4 % - Emulsion zur
Infusion verabreicht wird?
3.
Wie wird ZentroOLIMEL 4,4 % - Emulsion zur Infusion angewendet?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ZentroOLIMEL 4,4 % - Emulsion zur Infusion aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was ist ZentroOLIMEL 4,4 % - Emulsion zur Infusion und wofür wird es
angewendet?
ZentroOLIMEL 4,4 % ist eine Emulsion zur Infusion. Sie wird in einem
3-Kammerbeutel geliefert.
Eine Kammer enthält eine Glucoselösung, die zweite eine
Lipidemulsion und die dritte eine
Aminosäurenlösung.
ZentroOLIMEL 4,4 % wird angewendet, um Erwachsenen und Kindern über 2
Jahre Nahrung über
einen Schlauch in eine Vene zuzuführen, wenn die normale
Nahrungsaufnahme über den Mund nicht
möglich ist.
ZentroOLIMEL 4,4 % darf nur unter medizinischer Überwachung
angewendet werden.
Was sollten Sie beachten, bevor ZentroOLIMEL 4,4 % - Emulsion zur
Infusion verabreicht
wird?
ZentroOLIMEL 4,4 % - Emulsion zur Infusion darf nicht angewendet
werden:
-
Bei Frühgeborenen, Neugeborenen und Kindern unter 2 Jahren.
-
Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ei, Soja, Erdnussproteine
oder Mais/Maisprodukte
(siehe auch Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“
weiter unten) oder einen der
sons

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ZentroOLIMEL 4,4 % - Emulsion zur Infusion
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ZentroOLIMEL 4,4 % wird in einem 3-Kammer-Beutel geliefert. Jeder
Beutel enthält eine
Glucoselösung, eine Lipidemulsion und eine Aminosäurenlösung.
INHALT PRO BEUTEL
1000 ML
1500 ML
2000 ML
35 % Glucoselösung
(entspricht 35 g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
11,1 % Aminosäurenlösung
(entspricht 11,1 g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
20 % Lipidemulsion
(entspricht 20 g/100 ml)
200 ml
300 ml
400 ml
Zusammensetzung der gebrauchsfertigen Emulsion nach dem Mischen des
Inhalts der 3 Kammern:
WIRKSTOFFE
1000 ML
1500 ML
2000 ML
Raffiniertes Olivenöl + raffiniertes Sojaöl
a
40,00 g
60,00 g
80,00 g
Alanin
6,41 g
9,61 g
12,82 g
Arginin
4,34 g
6,51 g
8,68 g
Asparaginsäure
1,28 g
1,92 g
2,56 g
Glutaminsäure
2,21 g
3,32 g
4,42 g
Glycin
3,07 g
4,60 g
6,14 g
Histidin
2,64 g
3,97 g
5,29 g
Isoleucin
2,21 g
3,32 g
4,42 g
Leucin
3,07 g
4,60 g
6,14 g
Lysin
(entspricht Lysinacetat)
3,48 g
(4,88 g)
5,23 g
(7,31 g)
6,97 g
(9,75 g)
Methionin
2,21 g
3,32 g
4,42 g
Phenylalanin
3,07 g
4,60 g
6,14 g
Prolin
2,64 g
3,97 g
5,29 g
Serin
1,75 g
2,62 g
3,50 g
Threonin
2,21 g
3,32 g
4,42 g
Tryptophan
0,74 g
1,10 g
1,47 g
Tyrosin
0,11 g
0,17 g
0,22 g
Valin
2,83 g
4,25 g
5,66 g
Glucose
(entspricht Glucose-Monohydrat)
140,00 g
(154,00 g)
210,00 g
(231,00 g)
280,00 g
(308,00 g)
a
Mischung aus raffiniertem Olivenöl (ca. 80 %) und raffiniertem
Sojaöl (ca. 20 %), entsprechend einem Anteil
von 20 % essenziellen Fettsäuren gemessen am Gesamtfettsäurengehalt.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
Nährstoffzufuhr der gebrauchsfertigen Emulsion je Beutelgröße:
2
1000 ML
1500 ML
2000 ML
Lipide
40 g
60 g
80 g
Aminosäuren
44,3 g
66,4 g
88,6 g
Stickstoff
7,0 g
10,5 g
14,0 g
Glucose
140,0 g
210,0 g
280,0 g
Energie:
Gesamtkalorien ca.
1140 kcal
1710 kcal
2270 kcal
Nichteiweiß-Kalorien
960 kcal
1440 kcal
1920 kcal
Glucosekalorien
560