Zenon 10 mg/10 mg filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

rosuvastatinum, ezetimibum

Verfügbar ab:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

ATC-Code:

C10BA06

INN (Internationale Bezeichnung):

rosuvastatinum, ezetimibum

Darreichungsform:

filmtabletten

Zusammensetzung:

Comprimé pelliculé: rosuvastatinum 10 mg ut rosuvastatinum calcicum, ezetimibum 10 mg, lactosum monohydricum 222 mg, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, carmellosum natricum conexum, magnesii stearas, natrii laurilsulfas, povidonum K 25, pellicule: hypromellosum, macrogolum 6000, titanii dioxidum, talcum, pro compresso obducto corresp. natrium 1.98 mg.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Traitement primaire de l’hypercholestérolémie primaire/familiale homozygote (HFHo) chez les adultes et prévention d’événements cardiovasculaires chez les patients atteints d’une maladie coronarienne avec antécédent de syndrome coronarien aigu.

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2022-07-07

Gebrauchsinformation

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Zenon®
Was ist Zenon und wann wird es angewendet?
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Darf Zenon während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen / angewendet werden?
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Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
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später nochmals lesen.
Zenon®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
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Was ist Zenon und wann wird es angewendet?
Zenon enthält zwei verschiedene Wirkstoffe in einer Tablette. Einer
der Wirkstoffe ist Rosuvastatin und
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt
sind, der andere Wirkstoff ist Ezetimib.
Zenon ist ein Arzneimittel, das bei Erwachsenen angewendet wird, um
das Gesamtcholesterin, Werte von
«schlechtem Cholesterin» (LDL-Cholesterin) und Fetten, den
sogenannten Triglyzeriden, im Blut zu
senken, wenn Diät und andere Massnahmen alleine keine ausreichende
Senkung dieser Cholesterinwerte
bewirkt haben. Ausserdem erhöht Zenon die Werte von «gutem�

Fachinformation

Zenon®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Rosuvastatinum (ut rosuvastatinum calcium), Ezetimibum.
Hilfsstoffe
Zenon 10 mg/10 mg: Tablettenkern: Lactosum monohydricum (entspr. 210.9
mg Lactosum), Cellulosum
microcrystallinum, Natrii laurilsulfas, Povidonum K25, Silica
colloidalis anhydrica, Carmellosum
natricum conexum, Magnesii stearas. Filmüberzug: Hypromellosum,
Macrogolum, Titanii dioxidum
(E171), Talcum. Jede Tablette enthält 1.98 mg Natrium.
Zenon 20 mg/10 mg: Tablettenkern: Lactosum monohydricum (entspr. 268.9
mg Lactosum), Cellulosum
microcrystallinum, Natrii laurilsulfas, Povidonum K25, Silica
colloidalis anhydrica, Carmellosum
natricum conexum, Magnesii stearas. Filmüberzug: Hypromellosum,
Macrogolum, Titanii dioxidum
(E171), Talcum, E 172 (Flavum). Jede Tablette enthält höchstens 2.24
mg Natrium.
Zenon 40 mg/10 mg: Tablettenkern: Lactosum monohydricum (entspr. 384.8
mg Lactosum), Cellulosum
microcrystallinum, Natrii laurilsulfas, Povidonum K25, Silica
colloidalis anhydrica, Carmellosum
natricum conexum, Magnesii stearas. Filmüberzug: Hypromellosum,
Macrogolum, Titanii dioxidum
(E171), Talcum, E 172 (Rubrum). Jede Tablette enthält 2.77 mg
Natrium.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 10 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Calcium) und 10
mg Ezetimib.
Filmtabletten zu 20 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Calcium) und 10
mg Ezetimib.
Filmtabletten zu 40 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Calcium) und 10
mg Ezetimib.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Primäre Hypercholesterinämie / homozygote familiäre
Hypercholesterinämie (HoFH)
Zenon ist eine Fixkombination als Substitutionstherapie, zusätzlich
zu einer Diät, zur Behandlung der
primären (heterozygoten familiären und nicht familiären)
Hypercholesterinämie oder der homozygoten
familiären Hypercholesterinämie bei erwachsenen Patienten indiziert,
die mit den Einzelwirkstoffen
Rosuvastatin und Ezetimib, in der gleichen Dosierung wie in der
Fixkombination, adäquat eingestellt
sind.
Prävention