ZELDOX 40 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

EurimPharm Arzneimittel GmbH

INN (Internationale Bezeichnung):

Ziprasidone Hydrochloride Monohydrate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat (Ph.Eur.) 45.3mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

palde-7v29zx-hk-0
- 1 -
04.05.2017
PFIZER ((Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ZELDOX
®
20 MG, 40 MG, 60 MG, 80 MG HARTKAPSELN
Ziprasidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind Zeldox Hartkapseln und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Zeldox Hartkapseln beachten?
3.
Wie sind Zeldox Hartkapseln einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Zeldox Hartkapseln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND ZELDOX HARTKAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Zeldox Hartkapseln gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Antipsychotika
bezeichnet werden.
Zeldox Hartkapseln werden bei Erwachsenen zur Behandlung von
Schizophrenie eingesetzt.
Dabei handelt es sich um eine psychische Erkrankung, die mit folgenden
Symptomen
einhergeht: Hören, Sehen und Spüren von Dingen, die nicht wirklich
vorhanden sind;
Glauben an Dinge, die nicht wahr sind; übermäßiges Misstrauen;
Abwesenheitsgefühl und
Schwierigkeiten beim Aufbauen von sozialen Kontakten; Nervosität;
Depressionen oder
Ängstlichkeit.
Weiterhin werden Zeldox Hartkapseln bei Erwachsenen sowie bei Kindern
und Jugendlichen
im Alter von 10 bis 17 Jahren zur Behandlung von manischen oder
gemischten Episoden
mittleren Schweregrades im Rahmen einer bipolaren St

Fachinformation

spcde-6v26zx-hk-0
- 1 -
27.10.2016
PFIZER ((Logo))
ZELDOX
®
20 mg/ 40 mg/ 60 mg/ 80 mg Hartkapseln
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
ZELDOX

20 mg Hartkapseln
ZELDOX

40 mg Hartkapseln
ZELDOX

60 mg Hartkapseln
ZELDOX

80 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ZELDOX 20 mg Hartkapseln: _
Jede Hartkapsel enthält Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat
entsprechend 20 mg Ziprasidon.
_ZELDOX 40 mg Hartkapseln: _
Jede Hartkapsel enthält Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat
entsprechend 40 mg Ziprasidon.
_ZELDOX 60 mg Hartkapseln: _
Jede Hartkapsel enthält Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat
entsprechend 60 mg Ziprasidon.
_ZELDOX 80 mg Hartkapseln: _
Jede Hartkapsel enthält Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat
entsprechend 80 mg Ziprasidon.
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung:
_ZELDOX 20 mg Hartkapseln: _
Jede Hartkapsel enthält 66,1 mg Lactose-Monohydrat
_ZELDOX 40 mg Hartkapseln: _
Jede Hartkapsel enthält 87,83 mg Lactose-Monohydrat
_ZELDOX 60 mg Hartkapseln: _
Jede Hartkapsel enthält 131,74 mg Lactose-Monohydrat
_ZELDOX 80 mg Hartkapseln: _
Jede Hartkapsel enthält 175,65 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_ZELDOX 20 mg Hartkapseln: _
blau-weiße Hartkapseln der Größe 4 mit der Aufschrift „Pfizer“
und „ZDX 20“
_ZELDOX 40 mg Hartkapseln: _
blaue Hartkapseln der Größe 4 mit der Aufschrift „Pfizer“ und
„ZDX 40“
_ZELDOX 60 mg Hartkapseln: _
weiße Hartkapseln der Größe 3 mit der Aufschrift „Pfizer“ und
„ZDX 60“
_ZELDOX 80 mg Hartkapseln: _
blau-weiße Hartkapseln der Größe 2 mit der Aufschrift „Pfizer“
und „ZDX 80“
spcde-6v26zx-hk-0
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27.10.2016
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ziprasidon wird angewendet zur Behandlung der Schizophrenie bei
Erwachsenen.
Ziprasidon wird bei Erwachsenen und bei Kindern und Jugendlichen im
Alter von 10 bis
17 Jahren angewendet zur Behandlung von manischen oder gemischten
Episoden bis zu
ei