ZELDOX 20 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ziprasidonmesilat (1:1)

Verfügbar ab:

Pfizer Pharma PFE GmbH

INN (Internationale Bezeichnung):

Ziprasidone mesilate (1:1)

Darreichungsform:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zusammensetzung:

Ziprasidonmesilat (1:1) 27.29mg

Gebrauchsinformation

palde-9v26zx-pv-20
- 1 -
05.07.2019
PFIZER ((Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ZELDOX
®
20 MG/ML PULVER UND LÖSUNGSMITTEL
ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG
Ziprasidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und wird
Ihnen durch einen
Arzt oder das medizinische Fachpersonal gegeben.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Zeldox 20 mg/ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Zeldox 20 mg/ml beachten?
3.
Wie ist Zeldox 20 mg/ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zeldox 20 mg/ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZELDOX 20 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zeldox 20 mg/ml gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Antipsychotika bezeichnet
werden.
Zeldox 20 mg/ml wird zur schnellen Beherrschung von
Erregungszuständen bei Patienten mit
Schizophrenie angewendet. Dabei handelt es sich um eine psychische
Erkrankung, die mit
folgenden Symptomen einhergeht: Hören, Sehen und Spüren von Dingen,
die nicht wirklich
vorhanden sind; Glauben an Dinge, die nicht wahr sind; übermäßiges
Misstrauen;
Abwesenheitsgefühl und Schwierigkeiten beim Aufbauen von sozialen
Kontakten; Nervosität;
Depressionen oder Ängstlichkeit.
Zeldox 20 mg/ml kann für die Dauer von maximal 3 aufeinanderfolgenden
Tagen angewendet
werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ZELDOX 20 MG/ML BEACHTEN?
Zeldox 20 mg/ml kann Ihnen in einer Notfallsituation gegeben worden
sein, s

Fachinformation

spcde-9v24zx-pv-20
- 1 -
16.07.2019
PFIZER ((Logo))
ZELDOX

20 mg/ml Pulver und
Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ZELDOX

20 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält Ziprasidonmesilat entsprechend 20 mg
Ziprasidon. Nach der
Rekonstitution enthält 1 ml der Injektionslösung 20 mg Ziprasidon.
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (20 mg) Natrium pro
Einzeldosis, d. h. es ist
nahezu „natriumfrei“.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Weißes bis weißliches Pulver
Klares, farbloses Lösungsmittel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ziprasidon Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung wird angewendet
zur schnellen Beherrschung von Erregungszuständen bei Patienten mit
Schizophrenie für die
Dauer von bis zu 3 aufeinanderfolgenden Tagen, wenn eine orale
Behandlung nicht
angezeigt ist.
Sobald dies klinisch vertretbar ist, muss die Behandlung mit
Ziprasidon Pulver und
Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung beendet und
eine orale Ziprasidon-
Therapie eingeleitet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Nur zur intramuskulären Anwendung.
Eine intravenöse Verabreichung muss vermieden werden.
Die intramuskuläre Darreichungsform darf nur bei Patienten angewendet
werden, bei denen
eine orale Behandlung nicht angezeigt ist.
spcde-9v24zx-pv-20
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16.07.2019
Erwachsene
Die empfohlene Einzeldosis beträgt 10 mg, nach Bedarf bis zu einer
Maximaldosis von
40 mg täglich. Dosen von 10 mg können alle 2 Stunden angewendet
werden. Bei manchen
Patienten kann eine Anfangsdosis von 20 mg erforderlich sein; eine
weitere Dosis von 10 mg
kann dann nach 4 Stunden gegeben werden. Danach können Dosen von 10
mg