Land: Bosnien und Herzegowina
Sprache: Kroatisch
Quelle: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
lamivudin
Evropa Lijek Pharma d.o.o.
J05AF05
lamivudin
100 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 100 mg lamivudina
28 filmom obloženih tableta (2 blistera od Al dvoslojne folije po 14 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED
Važeći
2021-06-06
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ZEFFIX filmom obložene tablete 100 mg Lamivudin Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati lijek. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedena u ovom uputstvu. Pogledajte poglavlje 4. Šta se nalazi u ovom uputstvu: 1. Šta je Zeffix i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati Zeffix 3. Kako treba uzimati Zeffix 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Zeffix 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE ZEFFIX I ZA ŠTA SE KORISTI Aktivna supstanca u lijeku Zeffix je lamivudin. Zeffix se primjenjuje za lijeČenje dugotrajne (hroniČne) infekcije hepatitisa B u odraslih pacijenata. Zeffix je antivirusni lijek koji potiskuje virus hepatitisa B i pripada grupi lijekova koji se nazivaju nukleozidni analozi inhibitora reverzne transkriptaze (NRTI) . Hepatitis B je virus koji zahvata jetru, uzrokuje dugotrajnu (hroničnu) infekciju i može dovesti do njenog oštećenja. Zeffix se može primjenjivati u ljudi čija je jetra oštećena, ali još uvijek normalno funkcioniše (kompenzirana bolest jetre) i u kombinaciji sa drugim lijekovima kod ljudi čija je jetra oštećena i kod kojih jetra ne funkcioniše normalno (dekompenzirana bolest jetre). Liječenje lijekom Zeffix može smanjiti količinu virusa hepatitisa B u Vašem tijelu. To bi trebalo dovesti do smanjenja oštećenja jetre i poboljšanja njene funkcije. Ne reaguju svi jednako na liječenje lijekom Zeffix. Vaš ljekar će nadzirati efikasnost liječenja redovnim krvnim pretragama. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ZEFFIX Nemojte uzimati Zeffix: ako ste alergiČni na lamivudin ili neki drugi sastojak ovog lijeka ( nav Lesen Sie das vollständige Dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ZEFFIX filmom obložene tablete 100 mg lamivudin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka filmom obložena tableta sadrži 100 mg lamivudina. Pomoćne supstance navedene su u poglavlju 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložene tablete 100 mg Svijetlosmeđa, bikonveksna, filmom obložena tableta u obliku kapsula, s utisnutom oznakom “GX CG5” na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Zeffix je indiciran za liječenje hroničnog hepatitisa B u odraslih pacijenata sa: kompenzovanom bolešću jetre sa dokazanom aktivnom replikacijom virusa, trajno povišenim nivoima alanin aminotransferaze (ALT) u serumu i histološki dokazanom aktivnom upalom jetre i/ili fibrozom. Početak liječenja lamivudinom treba razmotriti samo kad primjena alternativnog antivirusnog lijeka s višom genetskom barijerom nije dostupna ili prikladna (vidjeti poglavlje 5.1). dekompenziranom bolešću jetre u kombinaciji s drugim lijekom bez ukrštene rezistencije na lamivudin (vidjeti poglavlje 4.2). 4.2 Doziranje i naČin primjene Terapiju lijekom Zeffix treba započeti ljekar s iskustvom u terapiji hroničnog hepatitisa B. Doziranje Odrasli Preporučena doza lijeka Zeffix je 100 mg jedanput na dan. Kod pacijenata sa dekompenziranom bolešću jetre lamivudin se uvijek treba upotrijebiti u kombinaciji s drugim lijekom bez ukrštene rezistencije na lamivudin, kako bi se izbjegao rizik rezistencije na lamivudin i kako bi se postigla brza supresija virusa. Trajanje lije_č_enja Optimalno trajanje liječenja nije poznato. U HBeAg pozitivnih pacijenata sa hroničnim hepatitisom B, a bez ciroze, terapiju treba provoditi najmanje 6 - 12 mjeseci nakon potvrđene serokonverzije HBeAg (gubitak HBeAg i HBV DNK uz pojavu HBeAb), kako bi se ograničio rizik od relapsa virusa, odnosno do serokonverzije HBsAg ili do gubitka efikasnosti (vidjeti poglavlje 4.4). Nakon prekida liječenja redovno treba pratiti nivoe ALT i HBV DNK u serumu zbog otkrivanja mogućeg kasni Lesen Sie das vollständige Dokument