Zeel comp.-Heel tablety

Land: Slowakei

Sprache: Slowakisch

Quelle: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Verfügbar ab:

Biologische Heilmittel Heel GmbH, Nemecko

ATC-Code:

V03AX

Verabreichungsweg:

sublingválne použitie

Einheiten im Paket:

tbl 50 (liek.plast.); tbl 250 (liek.plast.)

Verschreibungstyp:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Therapiegruppe:

93 - HOMEOPATICA

Therapiebereich:

Iné liečivá

Berechtigungsstatus:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Berechtigungsdatum:

2001-10-04

Gebrauchsinformation

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/03348-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ZEEL COMP.-HEEL TABLETY
_Rhus toxicodendron_ (sumachovec jedovatý) D2, _Arnica montana_
(arnika horská) D2,
_Solanum dulcamara_ (ľuľok sladkohorký) D2,
_Sanguinaria canadensis_ (krvavček kanadský) D2, _Sulfur_ (síra) D6
HOMEOPA
TICKÝ LIEK
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU
PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE V
ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.

Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie,
musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1. Čo je Zeel comp.-Heel tablety a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zeel comp.-Heel
tablety
3. Ako užívať Zeel comp.-Heel tablety
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Zeel comp.-Heel tablety
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE Z
EEL COMP.-HEEL TABLETY
A NA ČO SA POUŽÍVA
Zeel comp.-Heel tablety sú viaczložkový homeopatický liek. Tento
druh lieku obsahuje jednozložkové
homeopatické prípravky, ktorých liekový obraz je definovaný, a
preto sa môžu viaczložkové
homeopatické lieky používať podľa klinickej indikácie.
Homeopatia sa chápe ako regulačná liečba pri
akútnych a chronických ochoreniach.
Zeel comp.-Heel tablety sa používajú na podpornú liečbu artrózy
(nezápalové degeneratívne ochorenie
kĺbu), najmä gonartrózy (po

Fachinformation

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/03348-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Zeel comp.-Heel tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 tableta obsahuje:
_Rhus toxicodendron_ (sumachovec jedovatý) D2
1,00 mg
_Arnica montana_ (arnika horská) D2
0,50 mg
_Solanum dulcamara_ (ľuľok sladkohorký) D2
0,30 mg
_Sanguinaria canadensis_ (krvavček kanadský) D2
0,45 mg
_Sulfur_ (síra) D6
0,75 mg
Pomocná látka so známym účinkom
1 tableta obsahuje 300 mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOV
Á FORMA
Tableta.
Tablety sú okrúhle, bielej až žltkastobielej farby.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Homeopatický liek.
Podporná liečba artrózy, najmä gonartrózy, polyartrózy,
spondylartrózy.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
DOSPELÍ:
Dávkovanie má byť individuálne, zvyčajne sa užíva 1 tableta 3-
až 5-krát denne.
Po zmiernení ťažkostí sa intervaly podávania predlžujú.
_Pediatrická populácia_
_ _
Bezpečnosť a účinnosť v pediatrickej populácii nebola
stanovená. Nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Spôsob podávania
Tableta sa nechá voľne rozpustiť v ústach. Užíva sa pred jedlom.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivá, najmä _Rhus toxicodendron_ a rastliny z
čeľade astrovité alebo na
ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/03348-Z1B
2
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A
OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Tento liek obsahuje laktózu. Pacienti so zriedkavými dedičnými
problémami galaktózovej
intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo
glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať
tento liek.
Pri dlhodobom, neindikovanom užívaní homeopatík sa môžu
prejaviť funkčné symptómy skúšky lieku
(symptómy obrazu lieku).
4.5
LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Nie sú známe.
4.6
FERTILITA, G
RAVIDITA A LAKTÁCIA
Pre tento liek nie sú k dispozícii žiadne klinické ú