Zanitek 10mg/10mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lercanidipinhydrochlorid; Enalaprilmaleat

Verfügbar ab:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. (3259649)

INN (Internationale Bezeichnung):

Lercanidipin Hydrochloride, Enalaprilmaleat

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Lercanidipinhydrochlorid (24911) 10 Milligramm; Enalaprilmaleat (23100) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2006-07-27

Gebrauchsinformation

RECORDATI S.P.A.
GEBRAUCHSINFORMATION: ZANITEK 10 MG/10 MG, FILMTABLETTEN
SEPTEMBER 2008
Seite 1 von 8
GEBRAUCHSINFORMATION
Zanitek 10 mg/10 mg, Filmtabletten
Enalaprilmaleat / Lercanidipinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAH-
ME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals le-
sen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte wei-
tergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
diesel-
ben Symptome haben wie Sie.
-
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der
aufgeführten Neben-
wirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht
in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist ZANITEK und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von ZANITEK beachten?
3.
Wie ist ZANITEK einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ZANITEK aufzubewahren?
6.
Weitere Angaben
1.
WAS IST ZANITEK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zanitek ist eine fixe Kombination aus einem ACE-Hemmer (Enalapril) und
einem
Calciumkanal-Blocker (Lercanidipin), zwei Arzneimittel mit
blutdrucksenkenden Ei-
genschaften.
Zanitek wird angewendet zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie)
bei Pa-
tienten, bei denen unter der ausschließlichen Behandlung mit
Lercanidipin 10 mg
keine angemessene Blutdruckkontrolle erzielt werden kann. Zanitek
sollte nicht für
die initiale Behandlung von Bluthochdruck eingesetzt werden.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZANITEK BEACHTEN?
ZANITEK DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:

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wenn Sie allergisch gegen einen der arzneilich wirksamen Bestandteile
(Enal-
april oder Lercanidipin) oder einen der sonstigen Bestandteile von
Zanitek
Filmtabletten sind

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wenn Sie allergisch gegen Arzneimittel sind, die mit Zanitek eng

Fachinformation

Recordati S.p.A.
Fachinformation Zanitek
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10 mg/10 mg Filmtabletten
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FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zanitek
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10 mg/10 mg, Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 10 mg Enalaprilmaleat (entspricht 7,64 mg
Enalapril)
und 10 mg Lercanidipinhydrochlorid (entspricht 9,44 mg Lercanidipin)
Sonstige Bestandteile: eine Filmtablette enthält 102,0 mg Lactose
Monohyd-
rat
_Weitere s_onstige Bestandteile siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
weiße, bikonvexe, runde Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Patienten, bei denen unter
Ler-
canidipin-Monotherapie keine angemessene Blutdruckkontrolle erzielt
wer-
den kann. Die Fixkombination Zanitek
®
10 mg/10 mg sollte nicht für die ini-
tiale Therapie von Bluthochdruck verwendet werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Patienten , deren Blutdruck durch die ausschließliche Behandlung mit
Ler-
canidipin, 10 mg, nicht angemessen kontrolliert werden kann, können
ent-
weder auf 20 mg Lercanidipin hochtitriert oder auf das fixe
Kombinations-
präparat Zanitek
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10 mg/10 mg eingestellt werden. Ein individuelles Titrieren
der Dosis mit den Einzelkomponenten wird empfohlen. Wo klinisch ange-
messen, kann die direkte Umstellung von der Monotherapie auf die
Behand-
lung mit dem fixen Kombinationspräparat erwogen werden.
Die empfohlene Dosis beträgt eine Filmtablette pro Tag, die einmal
täglich
mindestens 15 Minuten vor einer Mahlzeit eingenommen werden sollte.
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Fachinformation Zanitek
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Die Filmtablette sollte bevorzugt am Morgen, aber nicht zusammen mit
Grapefruitsaft (siehe 4.3 und 4.5), eingenommen werden.
_ÄLTERE PATIENTEN:_ Die Dosierung sollte sich nach der Nierenfunktion
der Pa-
tienten richten (siehe „Anwendung bei Nierenfunktionsstörung“).
_KINDER