ZANIPRESS 20 mg/10 mg Filmtablette

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Enalaprilmaleat, Lercanidipinhydrochlorid

Verfügbar ab:

CC-Pharma GmbH

INN (Internationale Bezeichnung):

Enalapril Maleate, Lercanidipine hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Enalaprilmaleat 20.mg; Lercanidipinhydrochlorid 10.mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION
Zanipress 20 mg/10 mg, Filmtabletten
Enalaprilmaleat / Lercanidipinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAH-
ME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals le-
sen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte wei-
tergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
diesel-
ben Symptome haben wie Sie.
-
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der
aufgeführten Neben-
wirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht
in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist ZANIPRESS und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von ZANIPRESS beachten?
3.
Wie ist ZANIPRESS einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ZANIPRESS aufzubewahren?
6.
Weitere Angaben
1.
WAS IST ZANIPRESS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zanipress ist eine fixe Kombination aus einem ACE-Hemmer (Enalapril)
und einem
Calciumkanal-Blocker (Lercanidipin), zwei Arzneimittel mit
blutdrucksenkenden Ei-
genschaften.
Zanipress wird angewendet zur Behandlung von Bluthochdruck
(Hypertonie) bei
Patienten, bei denen unter der ausschließlichen Behandlung mit
Enalapril 20 mg
keine angemessene Blutdruckkontrolle erzielt werden kann. Zanipress
sollte nicht
für die initiale Behandlung von Bluthochdruck eingesetzt werden.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZANIPRESS BEACHTEN?
ZANIPRESS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
•
••
•
_ _
wenn Sie allergisch gegen einen der arzneilich wirksamen Bestandteile
(Ena-
lapril oder Lercanidipin) oder einen der sonstigen Bestandteile von
Zanipress
Filmtabletten sind
•
••
•
_ _
wenn Sie allergisch gegen Arzneimittel sind, die mit Zanipress eng
verwandt
sind (wie z. B. Amlodipin, Felodipin,

Fachinformation

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FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zanipress
®
20 mg/10 mg, Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat (entspricht 15,29 mg
Enalapril)
und 10 mg Lercanidipinhydrochlorid (entspricht 9,44 mg Lercanidipin)
Sonstige Bestandteile: eine Filmtablette enthält 92,0 mg Lactose
Monohyd-
rat
Weitere sonstige Bestandteile siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
gelbe, bikonvexe, runde Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Patienten, bei denen unter
Ena-
lapril-Monotherapie (20 mg) keine angemessene Blutdruckkontrolle
erzielt
werden kann. Die Fixkombination Zanipress
®
20 mg/10 mg sollte nicht für
die initiale Therapie von Bluthochdruck verwendet werden
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Patienten, deren Blutdruck durch die ausschließliche Behandlung mit
Ena-
lapril, 20 mg, nicht angemessen kontrolliert werden kann, können
entweder
auf eine höhere Dosis von Enalapril eingestellt oder auf das fixe
Kombinati-
onspräparat Zanipress
®
20 mg/10 mg eingestellt werden. Ein individuelles
Titrieren der Dosis mit den Einzelkomponenten wird empfohlen. Wo
klinisch
angemessen, kann die direkte Umstellung von der Monotherapie auf die
Be-
handlung mit dem fixen Kombinationspräparat erwogen werden.
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Die empfohlene Dosis beträgt eine Filmtablette pro Tag, die einmal
täglich
mindestens 15 Minuten vor einer Mahlzeit eingenommen werden sollte.
Die Filmtablette sollte bevorzugt am Morgen, aber nicht zusammen mit
Gra-
pefruitsaft (siehe 4.3 und 4.5), eingenommen werden.
_ÄLTERE PATIENTEN:_ Die Dosierung sollte sich nach der Nierenfunktion
der
Patienten richten (siehe „Anwendung bei Nierenfunktionsstörung“).
_KINDER UND JUGENDLICHE UNTER 18 JAHREN:_ Da keine klinischen
Erfahrun-
gen zur Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren vorliegen, wird die
An-
wendung bei Kindern und Jugendlichen gegenwärtig nich