Zanacodar Combi 80 mg + 25 mg Tabletki

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum

Verfügbar ab:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ATC-Code:

C09DA07

INN (Internationale Bezeichnung):

Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum

Dosierung:

80 mg + 25 mg

Darreichungsform:

Tabletki

Produktbesonderheiten:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991330064; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991226404

Berechtigungsstatus:

Bezterminowe

Gebrauchsinformation

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Zanacodar Combi, 80 mg + 25 mg, tabletki
_Telmisartanum+Hydrochlorotiazydum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Zanacodar Combi i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zanacodar Combi
3.
Jak stosować lek Zanacodar Combi
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Zanacodar Combi
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ZANACODAR COMBI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Zanacodar Combi jest lekiem złożonym, zawierającym dwie substancje
czynne: telmisartan i
hydrochlorotiazyd w jednej tabletce. Obie substancje pomagają
kontrolować wysokie ciśnienie
tętnicze krwi.
-
Telmisartan należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora
angiotensyny II.
Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie,
powodującą zwężenie naczyń
krwionośnych, tym samym podwyższającą ciśnienie tętnicze.
Telmisartan blokuje działanie
angiotensyny II, w związku z czym naczynia krwionośne rozszerzają
się, a ciśnienie tętnicze
obniża.
-
Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków, zwanych tiazydowymi lekami
moczopędnymi,
zwiększa wydalanie moczu, co prowadzi do obniżenia ciśnienia
tętniczego.
Nieleczone podwyższone ciśnienie tętnicze może powodować
uszkodzenie naczyń krwionośnych
w narządach, w niekt

Fachinformation

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Zanacodar Combi, 80 mg + 25 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu oraz 25 mg
hydrochlorotiazydu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 99,67 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka. Średnica około 12 mm.
Okrągła, dwuwarstwowa tabletka barwy biało-żółtej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego.
Złożony produkt leczniczy Zanacodar Combi (zawierający 80 mg
telmisartanu i 25 mg
hydrochlorotiazydu) jest wskazany do stosowania u osób dorosłych, u
których ciśnienie tętnicze nie
jest kontrolowane w sposób wystarczający po zastosowaniu produktu,
zawierającego telmisartan w
dawce 80 mg i hydrochlorotiazyd w dawce 12,5 mg) lub u osób
dorosłych, którzy wcześniej byli
ustabilizowani za pomocą telmisartanu i hydrochlorotizaydu podawanych
osobno.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli: _
Produkt leczniczy Zanacodar Combi należy stosować u pacjentów, u
których nadciśnienie nie jest
dostatecznie kontrolowane przez stosowanie samego telmisartanu. Zaleca
się indywidualne
dostosowanie dawki każdego ze składników produktu, przed
zastosowaniem ustalonej dawki produktu
złożonego. Jeśli lekarz uzna to za klinicznie odpowiednie, może
być rozważona bezpośrednia zmiana
z monoterapii na terapię skojarzoną.
•
Produkt leczniczy Zanacodar Combi 80 mg/25 mg może być podawany raz
na dobę, pacjentom,
u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane po
zastosowaniu produktu
zawierającego telmisartan w dawce 80 mg i hydrochlorotiazyd w dawce
12,5 mg) lub u osób
dorosłych, którzy wcześniej byli ustabilizowani za pomocą
telmisartanu i hydrochlorotizaydu
podawanych osobno.
2
•
Produkt leczniczy Zanacodar Combi jest również dostępny w dawkach
40 mg/12,5 mg
i 80 mg/12,5 mg.
_