Zamidine 1 mg/ml Augentropfen, Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Verfügbar ab:

Laboratoires Théa S.A.S. (3229973)

Dosierung:

1 mg/ml

Darreichungsform:

Augentropfen, Lösung

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2022-09-20

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ZAMIDINE 1 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Hexamidindiisetionat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
-
Was ist Zamidine und wofür wird es angewendet?
-
Was sollten Sie vor der Anwendung von Zamidine beachten?
-
Wie ist Zamidine anzuwenden?
-
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
-
Wie ist Zamidine aufzubewahren?
-
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZAMIDINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zamidine enthält ein okuläres Antiseptikum gegen Bakterien und wird
als lokal wirksames
Desinfektionsmittel angewendet zur Behandlung bestimmter Infektionen
des Auges und der
angrenzenden Strukturen wie z. B.:
-
Entzündung der äußeren Membran des Auges (Bindehautentzündung),
-
Entzündung bestimmter Teile des Auges, wie Bindehaut und Hornhaut
(Keratokonjunktivitis),
-
lokalisierte Entzündung der Augenlider, oft in der Nähe der Wimpern
(Blepharitis)
-
chronische Tränensackentzündung (Dakryocystitis).
Dieses Arzneimittel wird auch angewendet zur Desinfektion des
Bindehautsackes (Hohlraum
zwischen Augenlid und Auge) vor einer Operation.
Zamidine ist eine konservierungsmittelfreie Augentropfenlösung.
Wenn Sie sich nach 8 Tagen nicht besser oder gar schlec

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zamidine 1 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 1 mg Hexamidindiisetionat entsprechend 0,58 mg
Hexamidin.
Jeder Tropfen enthält ca. 0,020 mg Hexamidin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, farblose Lösung
pH-Wert: 5,0 – 7,0
Osmolalität: 260-300 mosmol/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zamidine wird angewendet
-
Zur Behandlung von:
•
eitriger bakterieller Konjunktivitis, verursacht durch
Hexamidin-empfindliche
Mikroorganismen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1)
•
infektiöser Keratokonjunktivitis verursacht durch
Hexamidin-empfindliche
Mikroorganismen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1)
•
infektiöser Blepharitis verursacht durch Hexamidin-empfindliche
Mikroorganismen
(siehe Abschnitte 4.4 und 5.1)
•
chronischer Entzündung der Tränensäcke verursacht durch
Hexamidin-empfindliche
Mikroorganismen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1)
-
als präoperatives Antiseptikum der Bindehautsäcke
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt 4-6 mal täglich 1 Tropfen in den
Bindehautsack jedes betroffenen
Auges.
Eine Behandlungsdauer von 8 Tagen sollte nicht überschritten werden
(siehe Abschnitt 4.4).
_Kinder und Jugendliche _
_ _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von am Auge angewendetem
Hexamidindiisetionat ist bei Kindern
nicht erwiesen (siehe Abschnitt 5.1).
Es liegen keine Daten vor.
_ _
Art der Anwendung
Anwendung am Auge.
Dieses Arzneimittel muss in den Bindehautsack eingetropft werden.
Bei Anwendung mehrerer topischer Ophtalmika sollte dies im zeitlichen
Abstand von mindestens
15 Minuten erfolgen.
Dieses Arzneimittel ist eine sterile Lösung, die keine
Konservierungsmittel enthält. Patienten
sollten darauf hingewiesen werden, dass Augentropfen, Lösungen bei
unsachgemäßer Handhabung
häufig mit Bakterien kontaminiert werden können, die
Augeninfektionen hervorrufen können. Die
Anwendung kon