ZALMEBER

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

Telmisartan e diuretici

Verfügbar ab:

CHEMO IBERICA S.A.

ATC-Code:

C09DA07

INN (Internationale Bezeichnung):

Telmisartan and diuretics

Einheiten im Paket:

"40 MG/12,5 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "40 MG/12,5 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "40 MG/12,5 MG

Klasse:

M

Therapiebereich:

Telmisartan e diuretici

Produktbesonderheiten:

042283085 - 80 MG/12,5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042283022 - 40 MG/12,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042283111 - 80 MG/25 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042283010 - 40 MG/12,5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042283034 - 40 MG/12,5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042283046 - 40 MG/12,5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042283059 - 80 MG/12,5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042283061 - 80 MG/12,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042283123 - 80 MG/25 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042283073 - 80 MG/12,5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042283097 - 80 MG/25 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 042283109 - 80 MG/25 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato

Berechtigungsstatus:

Revocato

Gebrauchsinformation

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ZALMEBER 40 MG/12,5 MG COMPRESSE
Telmisartan/Idroclorotiazide
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1
Che cos’è Zalmeber e a che cosa serve
2
Cosa deve sapere prima di prendere Zalmeber
3
Come prendere Zalmeber
4
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Zalmeber
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ZALMEBER E A COSA SERVE
Zalmeber è un’associazione dei due principi attivi, il telmisartan
e l’idroclorotiazide in un’unica compressa.
Ognuna di queste sostanze aiuta a controllare la pressione del sangue
alta.
-
Il telmisartan appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti come
antagonisti del recettore
dell'angiotensina II. L'angiotensina II è una sostanza presente nel
corpo che induce la costrizione dei
vasi sanguigni, aumentando così la pressione del sangue. Il
telmisartan blocca questo effetto
dell'angiotensina II, causando un rilasciamento dei vasi sanguigni e
riducendo così la pressione
sanguigna.
-
L’idroclorotiazide appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti
come diuretici tiazidici che
provocano un aumento del flusso di urina, contribuendo così alla
riduzione della pressione sanguigna.
La pressione alta, se non curata, può danneggiare i vasi sanguigni in
molti organi ciò può talvolta causare
infarto, insufficienza cardiaca o renale, ictus o cecità. Normalmente
la pressione alta non dà sintomi prima
c

Fachinformation

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Zalmeber 40 mg/12,5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene telmisartan 40 mg e idroclorotiazide 12,5 mg.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa contiene 49,8 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Diametro 9,25 millimetri circa.
Compressa rotonda doppio strato di colore bianco e giallo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione essenziale.
Zalmeber, associazione a dose fissa (40 mg telmisartan/12,5 mg
idroclorotiazide) è indicato negli adulti
in cui non venga raggiunto un adeguato controllo pressorio con
telmisartan in monoterapia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti:_
Zalmeber deve essere assunto da quei pazienti in cui non venga
raggiunto un adeguato controllo
pressorio con telmisartan in monoterapia. Si raccomanda di cercare di
individuare una dose efficace di
ciascuno dei due componenti prima di passare all’ associazione a
dose fissa. Quando clinicamente
appropriato, può essere preso in considerazione il passaggio diretto
dalla monoterapia alla associazione
fissa.

Zalmeber 40 mg/12,5 mg può essere somministrato una volta al giorno
ai pazienti in cui non
venga raggiunto un adeguato controllo pressorio con Telmisartan 40 mg
in monoterapia
_Popolazioni speciali:_
Pazienti con danno renale: Si consiglia un controllo periodico della
funzionalità renale (vedere paragrafo
4.4).
Pazienti concompromissione epatica: Nei pazienti con compromissione
epatica lieve o moderata la dose
non deve essere maggiore di Zalmeber 40 mg/12,5 mg una volta al
giorno. Zalmeber non è indicato in
pazienti con compromissione epatica grave. I diuretici tiazidici
devono essere utilizzati con cautela in
pazienti con funzionalità epatica compromessa (vedere paragrafo 4.4).
_Pazienti anziani:_
1
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa conce