Land: Bosnien und Herzegowina
Sprache: Kroatisch
Quelle: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
olanzapin
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
N05AH03
olanzapin
5 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 5 mg olanzapina
28 tableta (4 OPA/Al/PVC//Al blistera sa po 7 tableta ), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija
Važeći
2019-02-22
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Δ Zalasta 5 mg tableta Δ Zalasta 10 mg tableta olanzapin Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku. Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati. Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima. Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju nuspojavu koja nije spomenuta u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Uputstvo o lijeku sadrži sljedeće podatke: 1. Šta je Zalasta i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati Zalastu 3. Kako uzimati Zalastu? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Zalastu? 6. Dodatne informacije 1. Šta je Zalasta i za šta se koristi? Zalasta sadrži aktivnu supstancu olanzapin. Zalasta pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici i koristi se za liječenje sljedećih stanja: - Shizofrenije, bolesti sa simptomima kao što su slušna, vidna ili osjetilna priviđenja stvari koje nisu prisutne, iluzije, neuobičajena sumnjičavost i povučenost. Osobe s tom bolešću mogu se osjećati depresivno, tjeskobno ili napeto. - Umjerenih do blagih epizoda manije, stanja sa simptomima uzbuđenja ili euforije. Pokazalo se da Zalasta sprječava ponavljanje tih simptoma u bolesnika s bipolarnim poremećajem čije su epizode manije reagirale na liječenje olanzapinom. 2. Prije nego poČnete uzimati Zalastu Nemojte uzimati Zalastu - Ako ste alergični (preosjetljivi) na olanzapin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). Alergijska reakcija može se prepoznati kao osip, svrbež, otečeno lice, otečene usnice ili nedostatak zraka. Ako Vam se ovo pojavi, obavijestite svog ljekara. - Ako od ranije imate dijagnosticirane poteškoće s očima kao što su određene vrste glaukoma (povišeni očni tlak). Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego uzmete Zalastu. - Primjena Zalaste u starijih bolesnika s Lesen Sie das vollständige Dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Δ Zalasta 5 mg tableta Δ Zalasta 10 mg tableta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Zalasta 5 mg tablete Svaka tableta sadrži 5 mg olanzapina. Zalasta 10 mg tablete Svaka tableta sadrži 10 mg olanzapina. Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Zalasta 5 mg tablete Tablete su okrugle, blago bikonveksne, svijetlo žute s mogućim pojedinačnim žutim mrljama i utisnutom oznakom "5". Zalasta 10 mg tablete Tablete su okrugle, blago bikonveksne, svijetlo žute s mogućim pojedinačnim žutim mrljama i utisnutom oznakom “10”. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Odrasli Olanzapin je indiciran za liječenje shizofrenije. Olanzapin je učinkovit u održavanju kliničkog poboljšanja tokom nastavka kontinuirane terapije u bolesnika koji su pokazali početni odgovor na liječenje. Olanzapin je indiciran za liječenje umjerenih do teških epizoda manije. Olanzapin je indiciran za prevenciju relapsa u bolesnika s bipolarnim poremećajem čije su manične epizode reagirale na liječenje olanzapinom (vidjeti dio 5.1). 4.2 Doziranje i naČin primjene Odrasli Shizofrenija: preporučena početna doza olanzapina je 10 mg/dan. Epizoda manije: početna doza je 15 mg primjenjena kao jednokratna dnevna doza u monoterapiji ili 10 mg dnevno u kombinacijskoj terapiji (vidjeti dio 5.1). Sprječavanje relapsa bipolarnog poremećaja: preporučena početna doza je 10 mg/dan. U bolesnika koji su primali olanzapin za liječenje manične epizode, nastavite terapiju istom dozom za sprječavanje relapsa. Ako dođe do nove manične, miješane ili depresivne epizode, liječenje olanzapinom treba nastaviti (uz optimizaciju doze prema potrebi) uz dopunsku terapiju za liječenje simptoma poremećaja raspoloženja sukladno kliničkoj slici. Tokom liječenja shizofrenije, epizode manije te prevencije relapsa bipolarnog poremećaja, dnevna doza se može naknadno podesiti na temelju pojedinačne kliničke slike u rasponu od 5-20 mg/dan. 2 Pov Lesen Sie das vollständige Dokument