Zalain Creme

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sertaconazolnitrat

Verfügbar ab:

Trommsdorff GmbH & Co. KG

INN (Internationale Bezeichnung):

Sertaconazole nitrate

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Sertaconazolnitrat 20.mg

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil
sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der
Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich
bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
ZALAIN
®
Wirkstoff: Sertaconazolnitrat
ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 g Zalain Creme enthält:
20,0 mg Sertaconazolnitrat
Sonstige Bestandteile:
Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E 218), Sorbinsäure (Ph.Eur.)
(E 200), Glycerolmonoisostearat, Glyceroldiisostearat,
Polyethylenglycol-1500-(mono,di)stearat, Poly(oxyethylen)-6-
glycerol(mono,di)-alkanoat (C12-C18), dickflüssigesParaffin,
gereinigtes Wasser.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Originalpackungen
1 Tube mit 20 g Creme N1
1 Tube mit 50 g Creme N2
1 Tube mit 100 g Creme N3
STOFF- UND INDIKATIONSGRUPPE
Lokales Breitbandantimykotikum
1
HERSTELLER UND PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
Trommsdorff GmbH & Co. KG
Arzneimittel
52475 Alsdorf
Telefon: [phone]
Telefax: 02404-553-208
ANWENDUNGSGEBIETE
Pilzinfektionen der Haut, verursacht durch Hefen oder
Dermatophyten.
GEGENANZEIGEN
_Wann dürfen Sie Zalain Creme nicht anwenden?_
Zalain Creme darf nicht angewendet werden, wenn Sie
überempfindlich (allergisch) gegenüber Sertaconazolnitrat,
Methyl-4-hydroxybenzoat oder einem der sonstigen Bestandteile von
Zalain sind.
_Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?_
Klinische Erfahrungen zur Anwendung während der Schwangerschaft
und Stillzeit liegen nicht vor. Um einen Kontakt mit dem Säugling
zu vermeiden, darf Zalain Creme in der Stillzeit nicht im
Brustbereich angewendet werden.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
Bei gleichzeitiger Anwendung von Latexprodukten (z.B. Kondome,
Diaphragmen) kann es wegen der enthaltenen Hilfsstoffe (Stearate,
Paraffin) zur Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur
Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG UND WARNHINWEISE
_Welche Vorsichtsmaßnahmen müss

Fachinformation

FACHINFORMATION
ZALAIN
Ò
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zalain
Ò
Wirkstoff: Sertaconazolnitrat
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
apothekenpflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe
lokales Breitbandantimykotikum
3.2 Arzneilich wirksame Bestandteile
1 g Zalain Creme enthält:
20,0 mg Sertaconazolnitrat
3.3 Sonstige Bestandteile
Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E 218), Sorbinsäure (Ph.Eur.)
(E 200), Glycerolmonoisostearat, Glyceroldiisostearat,
Polyethylenglycol-1500-(mono,di)stearat, Poly(oxyethylen)-6-
glycerol(mono,di)-alkanoat (C12 –C18), dickflüssiges Paraffin,
gereinigtes Wasser.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Pilzinfektionen der Haut, verursacht durch Hefen oder
Dermatophyten.
1
5. GEGENANZEIGEN
Zalain Creme darf nicht angewendet werden bei:
–
Überempfindlichkeit gegenüber Sertaconazolnitrat, Methyl-4-
hydroxybenzoat oder einem der sonstigen Bestandteile.
Klinische Erfahrungen zur Anwendung während der Schwangerschaft
und Stillzeit liegen nicht vor.
Um einen Kontakt mit dem Säugling zu vermeiden, darf Zalain Creme
in der Stillzeit nicht im Brustbereich angewendet werden.
6. NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen (< 0,01 %) Hautreizungen wie Rötung,
Brennen und Juckreiz.
Bei Anwendung von Zalain Creme sind kontaktallergische
Reaktionen möglich.
Aufgrund des Gehaltes an Sorbinsäure können bei entsprechend
veranlagten Patienten Reizerscheinungen wie Hautentzündungen
auftreten.
Methyl-4-hydroxybenzoat kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch
Spätreaktionen, hervorrufen.
7. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
Bei gleichzeitiger Anwendung von Latexprodukten (z.B. Kondome,
Diaphragmen) kann es wegen der enthaltenen Hilfsstoffe (Stearate,
Paraffin) zur Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur
Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.
8. WARNHINWEISE
Methyl-4-hydroxybenzoat kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch
Spätreaktionen, hervorrufen. Sorbinsäure kann örtlich begrenzte
Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.