Zalain 300 mg ovule

Land: Republik Moldau

Sprache: Rumänisch

Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

Sertoconazolum

Verfügbar ab:

Egis Pharmaceuticals PLC

ATC-Code:

G01AF

INN (Internationale Bezeichnung):

Sertoconazolum

Dosierung:

300 mg

Darreichungsform:

ovule

Einheiten im Paket:

N1

Verschreibungstyp:

cu prescripție

Hergestellt von:

Trommsdorff GmbH & Co. KG, Germania

Berechtigungsdatum:

2016-09-08

Gebrauchsinformation

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ZALAIN 300 MG OVULE
Sertaconazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Zalain ovule şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Zalain ovule
3. Cum să luaţi Zalain ovule
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Zalain ovule
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ZALAIN
OVULE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Zalain ovule conţine substanţa activă sertaconazol, care este un
derivat de imidazol şi
este un preparat, care distruge ciupercile.
Preparatul se utilizează în tratamentul local al candidozei
vaginale, determinate de
către ciuperci din familia Candida.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ZALAIN OVULE
Nu utilizaţi Zalain ovule:

Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă
sertaconazol sau la oricare
dintre celelalte componente ale preparatului (vezi pct.8).

Dacă sunteţi alergic la orice preparat antifungic din grupul similar
(derivaţi de
imidazol).

Dacă utilizaţi concomitent prezervativul sau diafragma din latex
(ovulele pot cauza
ruptura acestor remedii anticoncepţionale).

Depistarea fungilor în frotiul din vagin, dar fără simptome
caracteristice (senzaţie
de arsură, prurit vaginal, eliminări vaginale

Fachinformation

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Zalain 300 mg ovule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ovul conţine: nitrat de sertaconazol – 300 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Ovule
Ovule de culoare albă, ovale, ceroase, fără miros.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul local al candidozei vaginale.
În cazul lipsei simptomelor clinice caracteristice, datele
microbiologice pozitive nu sunt
indicaţii pentru iniţierea tratamentului.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE _
Se recomandă câte 1 ovul de introdus vaginal profund, pacienta fiind
în decubit
dorsal, seara, înainte de somn.
Dacă simptomele clinice ale maladiei persistă, poate fi administrat
încă un ovul peste
şapte zile.
_MOD DE ADMINISTRARE _
Se recomandă spălarea organelor genitale externe cu săpun cu pH
neutru.
Se recomandă excluderea factorilor, care pot contribui la
persistenţa infecţiei (de
exemplu utilizarea lenjeriei de corp din bumbac în loc de haine
sintetice, a se evita
lavajul intensiv al vaginului şi etc.).
Se
recomandă
de
utilizat
suplimentar
cremă
antifungică
în
regiunea
vulvei
şi
perianală.
Tratamentul paralel al partenerului sexual trebuie luat în
considerare în fiecare caz
concret, în mod individual.
Menstruaţia nu este o contraindicaţie pentru administrarea ovulelor.
Nu există indicaţii terapeutice pentru administrarea ovulelor Zalain
la copii.
4.3 CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate la substanţa activă, derivaţi de imidazol sau la
oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.

Utilizarea concomitentă a prezervativului sau diafragmei.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
La
confirmarea
diagnosticului
de
candidoză
este
importantă
determinarea
şi
înlăturarea factorii habituali şi igienici, care contribuie la
dezvoltarea şi menţinerea
infecţiei.
Astfel, pentru a evita recăderile, nimicirea agentului patogen şi
stabilirea factorilor
habituali şi i