Zafrilla 2 mg Tabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

DIENOGEST

Verfügbar ab:

Gedeon Richter Plc

ATC-Code:

G03DB08

INN (Internationale Bezeichnung):

dienogest

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2019-03-12

Gebrauchsinformation

1/8
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
ZAFRILLA 2 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Dienogest
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Zafrilla und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Zafrilla beachten?
3.
Wie ist Zafrilla einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zafrilla aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZAFRILLA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zafrilla ist ein Präparat zur Behandlung von Endometriose
(schmerzhafte Beschwerden durch eine
fehlplazierte Gebärmutterschleimhaut). Zafrilla enthält ein Hormon,
das Gestagen Dienogest.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZAFRILLA BEACHTEN?
ZAFRILLA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie an BLUTGERINNSELN (thromboembolische Erkrankung) in ihren
Venen leiden. Diese
können z. B. in den Blutgefäßen der Beine (tiefe Venenthrombose)
oder der Lunge
(Lungenembolie) auftreten. Siehe auch unter „_Zafrilla und
Blutgerinnsel in den Venen_“.
-
wenn Sie jemals schwere ERKRANKUNGEN DER ARTERIEN, inklusive
Herz-Kreislauf-Erkrankung,
wie z. B. HERZINFARKT, SCHLAGANFALL oder HERZERKRANKUNG, die zu einer
verringerten
Blutzufuhr führen (Angina pectoris), hatten oder haben. Siehe auch
unter „_Zafrilla und _
_Blutgerinnsel in den Arterien_“.
-
wenn Sie zUCKERKRANK (Di

Fachinformation

1/12
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zafrilla 2 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 2 mg Dienogest.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 62,80 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis cremefarbene, runde, flache Tabletten mit abgerundeten
Kanten, mit der Prägung „G 93“
auf der einen und „RG“ auf der anderen Seite. Der Durchmesser der
Tabletten beträgt 7 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der Endometriose.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosierung von Zafrilla ist: Eine Tablette täglich,
ohne Unterbrechung, am Besten zur
gleichen Tageszeit und falls erforderlich mit etwas Flüssigkeit,
einnehmen. Die Tablette kann mit oder
ohne Nahrung eingenommen werden.
Die Tabletten müssen kontinuierlich eingenommen werden, unabhängig
von vaginalen Blutungen.
Nach Beendigung einer Packung wird ohne Unterbrechung sofort mit der
nächsten Packung begonnen.
Die Behandlung kann an einem beliebigen Tag des Menstruationszyklus
beginnen.
Jede hormonelle Kontrazeption muss vor Beginn der Behandlung mit
Zafrilla abgesetzt werden. Wenn
eine Kontrazeption nötig ist, muss eine nicht-hormonelle
Kontrazeptionsmethode gewählt werden
(z. B. Barrieremethode).
_Vorgehen bei vergessener Tabletteneinnahme_
Die Wirksamkeit von Zafrilla kann bei vergessener Tabletteneinnahme,
Erbrechen und/oder Durchfall
(bei Auftreten in den ersten 3 bis 4 Stunden nach der Einnahme der
Tablette) reduziert sein. Falls eine
oder mehrere Tabletten vergessen wurden, muss die Patientin die
Einnahme einer einzigen Tablette
nachholen sobald Sie sich erinnert und dann ab dem nächsten Tag mit
der Tabletteneinnahme zu ihrer
gewohnten Zeit fortfahren. Eine Tablette, die wegen Erbrechen oder
Durchfall nicht resorbiert wurde,
muss durch eine andere Tablette ersetzt werden.
_ZUSÄTZLICHE INFORMA